Redevances Standard

Prestations de GMED au titre du Règlement (UE) 2017/745 et du Règlement (UE) 2017/746

 

ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES
D’ÉVALUATION DE LA CONFORMITÉ

TARIF À L’HEURE

Hors frais de

déplacement et de
gestion

Audit du système de management de la qualité

278 € HT

Évaluation de la documentation technique

278 € HT

Évaluation clinique

361 € HT

Évaluation du rapport périodique actualisé de sécurité

[Article 86 du Règlement (UE) 2017/745]

[Article 81 du Règlement (UE) 2017/746]

278 € HT

Validation du résumé des caractéristiques de sécurité et des
performances cliniques

[Article 32 du Règlement (UE) 2017/745]

Validation du résumé des caractéristiques de sécurité et des
performances 

[Article 29 du Règlement (UE) 2017/746]

278 € HT