L’entreprise

Organisme notifié français, GMED évalue la conformité des dispositifs médicaux dans le cadre de la réglementation applicable. GMED est également organisme de référence à l’international pour la certification de système de management de la qualité et est « Audit Organization » dans la cadre du programme MDSAP.

Filiale du LNE, GMED offre une gamme complète de solutions aux fabricants de l’industrie des dispositifs médicaux pour les accompagner dans leur processus de certification et leur permettre d’accéder aux différents marchés-cibles à travers le monde. GMED contribue ainsi quotidiennement à l’amélioration des performances de ses clients et par conséquent  participe à leur développement.

GMED confirme sa compétitivité avec son chiffre d’affaire de près de 17 millions d’euros en 2019.

Avec près de 150 collaborateurs, GMED déploie également ses activités en région et à l’international, grâce à son antenne basée à Saint-Etienne et à sa filiale à Washington.

Riche de son expérience passée au sein du LNE, GMED met son expertise au service de l’innovation et contribue avec rigueur à la santé publique. Son succès et son haut niveau de performance reposent sur l’excellence et l’implication de ses équipes formées au plus haut niveau des méthodes d’évaluation et de certification en vigueur.

GMED SAS assure une pluralité de métiers dans ses services : Auditeurs, Chefs de projet certification, évaluateurs, mais aussi bon nombre de fonctions supports.

Rejoignez une équipe d’experts techniques et réglementaires dynamique au sein d’une société  à taille humaine !


Missions

Dans le cadre de votre mission, vous aurez en charge le suivi et la gestion des activités relatives à la Certification dans le cadre des objectifs et des instructions définis par votre hiérarchie et les chefs de projet certification pour le département des dispositifs médicaux implantables (DMI) au sein de la Direction des Opérations.

Après une période d’intégration et de formation aux spécificités du processus certification et aux outils métiers, vous serez mené(e) à :

  • Assurer la gestion administrative et technique des dossiers clients  en suivant les procédures définies par le système qualité (établissement et suivi des contrats et/ou avenants, traitement et suivi des rapports d’audit et d’évaluation, traitement et suivi des décisions suite aux comités, traitement et suivi des prestations hors comités),
  • Assurer au moyen de la Base des Certificats, le suivi des certificats adressés au client (création, mise à jour, validité),
  • Assurer la mise à jour des différents outils en suivant les règles définies par les procédures et guides correspondants,
  • Prendre en charge des demandes clients en support des chefs de projet certification afin d’assurer qu’ils obtiennent les réponses à leur question auprès des interlocuteurs appropriés
  • Assurer la mise en facturation des prestations clients,
  • Assurer un support administratif pour les chefs de projet certification (réservation salles, demande de pause, déclaration des visiteurs, araignée…),

 

  • Participer aux projets transverses mis en place dans le but de répondre aux exigences règlementaire et d’améliorer et homogénéiser les pratiques.

Profil

De formation supérieure Bac+2/3, assistant(e) de Direction ou plus, vous avez des expériences réussies dans des missions d’assistanat en lien avec des clients externes et des équipes internes. Vous aimez travailler en équipe, vous avez le sens de l’organisation et disposez d’un bon niveau d’anglais (TOEIC : 570 requis). Vous faites preuves d’autonomie pour gérer vos tâches dans un contexte de travail à distance.

Des connaissances et expériences dans le domaine de la certification ou des systèmes de management de la qualité seraient un plus. Vous maitrisez les outils bureautiques et vous adaptez facilement aux nouveaux outils digitaux des systèmes.

 

Vous êtes :

  • Rigoureux(se), organisé(e)
  • Aisance orale et écrite
  • Dynamique
  • Autonome
  • Adaptabilité
  • Impartial
  • Consciencieuse

 

Alors rejoignez-nous !

Poste basé à Paris.