Travailler chez GMED

Perrine est diplômée d’un master en Biologie, Chimie et Sciences de la vie.

Après 6 ans dans l’industrie de produits de santé, elle rejoint GMED en tant qu’évaluateur et intègre le site de Saint Étienne.

Sa première mission est l’évaluation des documentations techniques dans le domaine de l’orthopédie selon les normes et règlementations applicables.

En parallèle, elle participe au partage de ses connaissances au regard de ses expériences (procédés de fabrication, validation de procédés d’emballage de système de barrière stérile,…).

Avec ses collègues, elle aide les nouveaux arrivants dans leur intégration et leur qualification pour devenir évaluateurs.

“Après avoir travaillé dans différents services qualité en industrie, où, entre autre, j’ai validé des procédés spéciaux (ex: nettoyage, désinfection, conditionnement, stérilisation par irradiation et par oxyde d’éthylène) et la mise en fonctionnement de salles propres pour la fabrication de dispositifs médicaux, j’ai eu l’opportunité de rejoindre GMED.

Depuis 2018, grâce à une équipe soudée et dynamique, je m’épanouis dans mon travail en tant qu’évaluatrice. Cette étroite collaboration avec mes collègues me permet d’être plus efficace dans les différentes missions qui me sont confiées.

De plus, mon travail me permet de développer mes connaissances au quotidien que ce soit sur des domaines médicaux au-delà de l’orthopédie (ex : dispositifs cardiovasculaires, implants intra-utérins, …) ou les nouvelles technologies telles que la fabrication additive.

Mon travail nécessite une remise en question permanente notamment avec les changements normatifs et règlementaires, que nous connaissons dans le contexte actuel (Règlement Européen 2017/745).”

Abdess NAJI, docteur ès sciences et ingénieur de Recherche avec plus de 30 ans d’experience professionnelle dans les études des matériaux implantables et non implantables (métaux, polymères, céramiques, revêtements, dérivés biologiques, nanoparticules) et la sécurité des dispositifs médicaux (biocompatibilité, stérilisation, biodégradation, caractérisation).

Abdess NAJI est formateur et auditeur auprès de GMED pour la certification de produits et des SMQ, auditeur et évaluateur technique auprès du Cofrac pour l’accréditation des laboratoires d’essais de sécurité et de conformité des dispositifs médicaux.

Abdess NAJI a réalisé deux mandats en tant qu’expert auprès de l’autorité de santé et un mandat auprès de l’OMS.

“Ma collaboration avec GMED a commencé en 2003 en tant qu’expert en stérilisation et microbiologie. J’ai été tout de suite séduit et intéressé par les activités de GMED et son rôle dans la certification des produits et des systèmes de management de la qualité Je suis tout d’abord intervenu pour leur activité de formation dans mes domaines de compétences. Puis, après ma qualification, pour leur activité de certification en tant qu’ auditeur et responsable d’audit.

Ce partenariat, m’a montré le rôle primordial de l’organisme notifié dans la sécurité des dispositifs médicaux et la protection des utilisateurs et des patients.

Durant tout mon parcours professionnel, j’ai appris comment réaliser les études de conformité et de sécurité des produits, avec GMED je sais désormais pourquoi.”