Solutions de formation

Pour harmoniser les connaissances au sein d’une équipe, créer des synergies ou aborder une problématique spécifique à votre entreprise, l’équipe pédagogique et les experts formateurs du Centre de formation GMED vous accompagnent dans l’expression de vos besoins afin de concevoir la solution de formation adaptée à votre contexte et à votre entreprise.

Centre d’information

Accèdez à toute l’information technique, réglementaire et normative sous forme de guides, webinars, news…

Optez pour une formation intra-entreprise basée sur notre catalogue de formation ou une formation sur mesure (en présentiel ou à distance) répondant à vos enjeux.

Pour permettre à notre équipe de répondre à votre attente, nous vous remercions de bien vouloir répondre aux questions ci-dessous:

*Ce champ est requis

Objet de la demande*

Objectifs de la formation*

Profil des participants*

Nombre de personnes à former

Période souhaitée

Lieu de la formation
En présentiel (sur votre site)En distanciel (en ligne)

Civilité* MadameMonsieur

Prénom*

Nom*

Email*

Téléphone*

Fonction*

Société*

Activité de l’entreprise*

Effectifs

Adresse*

Code postal*

Ville*

Commentaire

Toutes les informations transmises sont destinées au service clients de GMED pour répondre à votre demande. Ces données peuvent également être réutilisées, par la Direction Commerciale, Marketing et Communication pour vous envoyer des informations sur les activités de GMED, les évolutions réglementaires, normatives ou techniques, susceptibles de vous intéresser. Si vous ne le souhaitez pas, décocher la case.

Se préparer à l’audit MDSAP
Constitution de la documentation technique dans le cadre du règlement 2017/745
Comprendre les exigences réglementaires de l’évaluation clinique et du suivi clinique après commercialisation
Méthodologie d’évaluation des systèmes d’intelligence artificielle
Mettre en place les exigences relatives au IUD (Identifiant Unique du Dispositif)
Gérer ses sous-traitants et ses fournisseurs
Concevoir un dispositif médical selon les exigences applicables
Maîtrisez le référentiel ISO 27001 : 2013
Processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux
Formation au design d’architectures cybersécurisées de systèmes industriels
Formation à la sécurité des systèmes embarqués et objets connectés (IOT)
Choisir la bonne méthode de caractérisation pour maîtriser la taille de vos matières premières sous forme particulaire
Les essentiels de la statistique pour la mesure
Pratiques de base en métrologie
Cycle de formation certifiant – Piloter la fonction métrologie
Le management de la qualité selon la norme ISO 9001 : 2015
Evaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de la littérature
L’essentiel normatif et réglementaire de la sécurité des systèmes d’information dans le domaine de la santé
Stérilisation des dispositifs médicaux à la chaleur humide
Sécurité électrique et compatibilité électromagnétique (CEM) des dispositifs médicaux
Nettoyage, décontamination, désinfection des dispositifs médicaux à usage unique
Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal
Valider les procédés de réalisation des dispositifs médicaux
Traitement aseptique des produits de santé
Stérilisation des dispositifs médicaux par oxyde d’éthylène
Stérilisation des dispositifs médicaux par irradiation
Biocompatibilité des dispositifs médicaux
Répondre aux nouvelles exigences règlementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
Evaluation clinique selon la voie de l’investigation clinique
Gérer les risques appliqués aux dispositifs médicaux
Audit interne et audit des fournisseurs pour les entreprises fabricantes de dispositifs médicaux
L’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
Appliquer la réglementation des dispositifs médicaux propre aux USA (21 CFR-Part 820)
HDS – Hébergement de données de santé
Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 version 2016
Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
Appliquer les exigences du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux
Appliquer les exigences du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro