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Les exigences de sécurité électrique pour les appareils et systèmes électro-médicaux utilisés dans l’environnement des soins à domicile sont définies dans la 1ère édition de la norme EN 60601-1-11 encore peu connue. Cette norme collatérale est utilisée conjointement avec la norme générale EN 60601-1 qui traite la sécurité électrique des appareils et systèmes électro-médicaux.

L’objectif de ce Webinar est de faire le point sur les impacts majeurs liés aux exigences particulières applicables aux appareils et systèmes électro-médicaux utilisés dans l’environnement des soins à domicile.

Il traitera des points suivants :

  • Contexte réglementaire
  • Domaine d’application et définitions
  • Exigences supplémentaires introduites par la norme EN 60601-1-11 impactant le design, les essais, la documentation et le marquage

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