Travailler chez GMED

J’ai intégré GMED en tant que Chef de Projet Qualification, avec pour mission de participer au pilotage, à la structuration et à la fluidification du processus de qualification des auditeurs et évaluateurs. GMED m’a ensuite confié de nouvelles responsabilités à dimension stratégique : l’encadrement des ressources externes. Aujourd’hui, je pilote la contractualisation, le suivi réglementaire, financier et la performance de nos prestataires répartis entre l’Europe, l’Asie et le continent américain. Mon rôle est d’anticiper les besoins futurs en ressources et de les articuler avec les contraintes opérationnelles : suivi de projets, négociation partenariale, animation du réseau, maîtrise des coûts et amélioration continue des processus. Ce qui me plaît particulièrement, c’est de pouvoir concrètement contribuer à l’évolution de notre organisation, tout en collaborant avec des équipes internationales, multiculturelles et motivées.

Après une première expérience de 10 ans en tant que Chef de Projet Certification et Auditeur en métrologie légale au sein du LNE, la maison mère de GMED, j’ai bénéficié d’une mobilité interne au sein du département dispositifs médicaux actifs (DMA) de GMED en tant que Chef de projet certification et Responsable d’audit. Après un passage en 2022 chez un fabricant, j’occupe désormais le poste de Responsable d’activité d’audit au sein de GMED.

Cette évolution me permet de participer activement à la transformation de notre organisation et à l’optimisation de ses processus.

De plus, j’ai l’opportunité, entre autres, d’accompagner les auditeurs dans leur parcours de qualification et ainsi jouer le rôle de facilitateur auprès des différentes directions.

L’activité d’audit me passionne et je souhaite la partager avec mes collègues.

J’ai rejoint GMED en septembre 2022 pour une alternance d’un an en tant que Chargée de Planification des Comités de Lecture. A la fin de mon contrat, j’ai eu l’opportunité de poursuivre en CDI au poste de Chargée de Planification Audits.

Mon premier rôle chez GMED m’a permis d’appréhender le domaine exigeant et évolutif de la certification des dispositifs médicaux. En collaborant avec divers services sur l’amélioration des processus, j’ai consolidé mes compétences relatives à la maîtrise des procédures et règlementations, facilitant ainsi ma transition vers la planification des audits.

J’ai décidé de poursuivre mon parcours chez GMED principalement en raison de ses perspectives d’évolution et de l’atmosphère stimulante qui règne au sein de l’entreprise. En outre, GMED encourage l’initiative et la créativité au quotidien, offrant ainsi la possibilité de s’impliquer dans de nombreux projets transversaux. Cela permet non seulement de contribuer activement au développement de l’entreprise, mais aussi d’approfondir ses compétences. Cette liberté d’action et cette ouverture aux idées nouvelles sont des aspects qui me motivent profondément dans mon engagement au sein de GMED.

J’ai récemment rejoint GMED en tant que responsable des systèmes d’information et de la transformation digitale, dans un contexte international partagé entre la France, l’Amérique du Nord, et le Royaume-Uni.

Avant GMED, j’ai travaillé sur des projets divers dans des secteurs exigeants : les télécoms, auprès de ministères, en finance de marché… Découvrir de nouveaux domaines et enjeux, en participant à leur développement, nourri ma motivation et ma curiosité.

Ce besoin d’exploration m’accompagne aussi dans ma vie personnelle. Mon esprit aventureux m’a conduit, entre autres, sur les flancs d’un volcan en éruption, ou encore dans le désert australien que j’ai sillonné pendant six mois en vivant dans un 4×4.

Intégrer GMED m’offre l’opportunité de poursuivre cette trajectoire professionnelle et personnelle qui combine une organisation solide et un fort pragmatisme de terrain. Ici, chacun peut apporter sa pierre à l’édifice, avec la possibilité de développer de nouveaux projets ainsi que de contribuer à l’optimisation des processus, et donc de l’organisation.

Après 19 ans de responsabilités dans des fonctions de Qualité/Affaires Réglementaires et R&D chez plusieurs fabricants de dispositifs médicaux (notamment en orthopédie, électronique médicale, cardiologie interventionnelle, management du rythme cardiaque et ophtalmologie), Pascal a souhaité mettre ses connaissances et expériences variées au service d’un organisme notifié. Il a intégré en tant qu’auditeur un organisme anglais pendant 3 ans puis GMED en 2018.

« Rejoindre GMED m’a permis de gagner encore en compétences et d’élargir le panel d’entreprises que je peux auditer. Aujourd’hui, en plus de l’audit, je travaille pour pouvoir bientôt réaliser des évaluations de la documentation technique selon le Règlement (EU) 2017/745 et aussi de la formation interne et externe. Dans le contexte toujours en forte évolution du secteur des dispositifs médicaux, GMED reste un organisme de référence qui offre de nombreuses opportunités et je suis heureux de participer à son développement. »

Perrine est diplômée d’un master en Biologie, Chimie et Sciences de la vie.

Après 6 ans dans l’industrie de produits de santé, elle rejoint GMED en tant qu’évaluateur et intègre le site de Saint Étienne.

Sa première mission est l’évaluation des documentations techniques dans le domaine de l’orthopédie selon les normes et règlementations applicables.

En parallèle, elle participe au partage de ses connaissances au regard de ses expériences (procédés de fabrication, validation de procédés d’emballage de système de barrière stérile,…).

Avec ses collègues, elle aide les nouveaux arrivants dans leur intégration et leur qualification pour devenir évaluateurs.

“Après avoir travaillé dans différents services qualité en industrie, où, entre autre, j’ai validé des procédés spéciaux (ex: nettoyage, désinfection, conditionnement, stérilisation par irradiation et par oxyde d’éthylène) et la mise en fonctionnement de salles propres pour la fabrication de dispositifs médicaux, j’ai eu l’opportunité de rejoindre GMED.

Depuis 2018, grâce à une équipe soudée et dynamique, je m’épanouis dans mon travail en tant qu’évaluatrice. Cette étroite collaboration avec mes collègues me permet d’être plus efficace dans les différentes missions qui me sont confiées.

De plus, mon travail me permet de développer mes connaissances au quotidien que ce soit sur des domaines médicaux au-delà de l’orthopédie (ex : dispositifs cardiovasculaires, implants intra-utérins, …) ou les nouvelles technologies telles que la fabrication additive.

Mon travail nécessite une remise en question permanente notamment avec les changements normatifs et règlementaires, que nous connaissons dans le contexte actuel (Règlement Européen 2017/745).”

Abdess NAJI, docteur ès sciences et ingénieur de Recherche avec plus de 30 ans d’experience professionnelle dans les études des matériaux implantables et non implantables (métaux, polymères, céramiques, revêtements, dérivés biologiques, nanoparticules) et la sécurité des dispositifs médicaux (biocompatibilité, stérilisation, biodégradation, caractérisation).

Abdess NAJI est formateur et auditeur auprès de GMED pour la certification de produits et des SMQ, auditeur et évaluateur technique auprès du Cofrac pour l’accréditation des laboratoires d’essais de sécurité et de conformité des dispositifs médicaux.

Abdess NAJI a réalisé deux mandats en tant qu’expert auprès de l’autorité de santé et un mandat auprès de l’OMS.

“Ma collaboration avec GMED a commencé en 2003 en tant qu’expert en stérilisation et microbiologie. J’ai été tout de suite séduit et intéressé par les activités de GMED et son rôle dans la certification des produits et des systèmes de management de la qualité Je suis tout d’abord intervenu pour leur activité de formation dans mes domaines de compétences. Puis, après ma qualification, pour leur activité de certification en tant qu’ auditeur et responsable d’audit.

Ce partenariat, m’a montré le rôle primordial de l’organisme notifié dans la sécurité des dispositifs médicaux et la protection des utilisateurs et des patients.

Durant tout mon parcours professionnel, j’ai appris comment réaliser les études de conformité et de sécurité des produits, avec GMED je sais désormais pourquoi.”