Événements

Biomarqueurs & développement clinique: opportunités de convergence et de partenariats

Cycle de formation certifiant – Piloter la fonction métrologie

[ Formation proposée par le LNE ]

Stérilisation des dispositifs médicaux par oxyde d’ethylène

Mise au point, validation et contrôle de routine du procédé

Dispositifs médicaux

Pratiques de base en métrologie

[ Formation proposée par le LNE ]

Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux

Biocompatibilité des dispositifs médicaux

Évaluation Biologique et gestion du risque

Appliquer la règlementation des dispositifs médicaux propre aux USA (21 CFR-Part 820)

Audit interne et audit des Fournisseurs pour les entreprises fabricantes de dispositifs médicaux

Se préparer à l’audit MDSAP

Appliquer les exigences du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux

Règlement (UE) 2017/745

Répondre aux nouvelles exigences règlementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance

Formation à la sécurité des systèmes embarqués et objets connectés (IOT)

[ Formation proposée par le LNE ]

Valider les procédés de réalisation des dispositifs médicaux

Traitement aseptique des produits de santé

Sécurité électrique et compatibilité électromagnétique (CEM) des dispositifs médicaux

[ Formation proposée par le LNE ]

Formation au design d’architectures cybersécurisées de systèmes industriels

[ Formation proposée par le LNE ]

Stérilisation des dispositifs médicaux à la chaleur humide

Validation par la fonction Fo et Fbio

Le management de la qualité selon la norme ISO 9001 : 2015

[ Formation proposée par le LNE ]

Biocompatibilité des dispositifs médicaux

Évaluation biologique et gestion des risques

Constitution de la documentation technique dans le cadre du règlement 2017/745

Pratiques de base en métrologie

[ Formation proposée par le LNE ]

Gérer les risques appliqués aux dispositifs médicaux

Norme NF EN ISO 14971

Se préparer à l’audit MDSAP

Répondre aux nouvelles exigences règlementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance

Appliquer la règlementation des dispositifs médicaux propre aux USA (21 CFR-Part 820)

Valider les procédés de réalisation des dispositifs médicaux

Maîtrise statistique des procédés (MSP)

Mettre en place les exigences relatives à l’IUD

Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746

[ Nouveau en 2021 ]

Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 version 2016

Appliquer les exigences du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux

Règlement (UE) 2017/745