Évènements

Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/746 relatif aux DMDIV

Comprendre les exigences applicables aux produits combinés selon l’article 117 du Règlement UE 2017/745

9th Annual Medical Device Postmarket Surveillance Conference

Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745

Processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux

Stérilisation à la chaleur humide : Validation et contrôle du procédé

Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux

Atelier : Dispositifs médicaux et réglementation : anticiper les transformations

TOPRA Symposium 2025

Répondre aux exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance

Se préparer à un audit MDSAP

Comprendre les exigences pour les importateurs et les distributeurs au titre des Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746

Comprendre les exigences réglementaires de l’évaluation clinique pour choisir la bonne voie

Gérer ses sous-traitants et ses fournisseurs selon l’ISO 13485

Identifier les responsabilités réglementaires et juridiques selon son rôle

La Rentrée du DM

Vigilance en Europe et à l’International : Identification, gestion des incidents et préparation aux audits

Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/746

Journées Nationales de formation sur les Dispositifs Médicaux

Analyser les exigences américaines (21 CFR-Part 820) pour mettre en conformité son système qualité

Mettre en place les exigences relatives à l’IUD (Identifiant Unique du Dispositif)

Réaliser une évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de la littérature

Concevoir un dispositif médical selon les exigences applicables de l’ISO 13485

Colloque Règlement DM : Un nouveau chapitre pour la réglementation européenne : quoi ? quand ? Comment ?

Réaliser une évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de l’investigation clinique

Forum DMDIV

Regards croisés sur la réglementation européenne et sa mise en pratique

Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

Réaliser une évaluation biologique des dispositifs médicaux

Utiliser les outils statistiques dans l’application de l’ISO 13485

Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

Conformité à L’ISO 11607

Appréhender le cadre règlementaire des compléments alimentaires

Connaître et mettre en œuvre les exigences réglementaires des pays du programme MDSAP

Valider les outils logiciels utilisés dans le système de management de la qualité

Audit interne et audit des fournisseurs pour les fabricants de dispositifs médicaux

Forum DM

Stérilisation atypique des dispositifs médicaux

Valider les procédés de réalisation des dispositifs médicaux

Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

Nettoyage, décontamination, désinfection des dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux à usage unique et dispositifs médicaux réutilisables

Maîtriser les données statistiques des procédés (MSP)

Retraitement de dispositifs médicaux réutilisables

Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 v2016

MedFIT

Stérilisation des dispositifs médicaux par irradiation

Mise au point, validation et contrôle de routine du procédé

Préparer la soumission de votre dossier pour le marché USA (510k, De NOVO ou PMA)

Répondre aux exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance

Mise en pratique du processus de gestion des risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971

Gérer les risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971

Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745

Stérilisation des dispositifs médicaux par oxyde d’ethylène

Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux