Événements
Pour répondre aux enjeux auxquels vous êtes confrontés, prenez connaissance des prochains événements : formations, webinars, forums…

Categories
Se préparer à l’audit MDSAP
Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 version 2016
Gérer les risques appliqués aux dispositifs médicaux
Norme NF EN ISO 14971
Répondre aux nouvelles exigences règlementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
Appliquer les exigences du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux
Règlement (UE) 2017/745
Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
Méthodologie d’évaluation des systèmes d’intelligence artificielle
[ Formation proposée par le LNE ]
Stérilisation des dispositifs médicaux par irradiation
Mise au point, validation et contrôle de routine du procédé
Concevoir un dispositif médical selon les exigences applicables
Norme NF EN ISO 13485
[ Nouveau en 2021 ]
Pratiques de base en métrologie
[ Formation proposée par le LNE ]
Constitution de la documentation technique dans le cadre du règlement 2017/745
Appliquer les exigences du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Règlement UE 2017/746
Mettre en place les exigences relatives à l’IUD
Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746
[ Nouveau en 2021 ]
Stérilisation des dispositifs médicaux par oxyde d’éthylène
Mise au point, validation et contrôle de routine du procédé
Comprendre les exigences réglementaires de l’évaluation clinique et du suivi clinique après commercialisation
Dans le cadre du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux
Évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de la littérature
Évaluation clinique selon la voie de l’investigation clinique
Stratégie, méthodologie et documentation à mettre en œuvre
Processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux
Appliquer les exigences du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux
Règlement UE 2017/745
Constitution de la documentation technique dans le cadre du règlement 2017/745
Appliquer la règlementation des dispositifs médicaux propre aux USA (21 CFR-Part 820)
Cycle de formation certifiant – Piloter la fonction métrologie
[ Formation proposée par le LNE ]
Pratiques de base en métrologie
[ Formation proposée par le LNE ]
Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
Biocompatibilité des dispositifs médicaux
Répondre aux nouvelles exigences règlementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
Audit interne et audit des Fournisseurs pour les entreprises fabricantes de dispositifs médicaux
Formation à la sécurité des systèmes embarqués et objets connectés (IOT)
[ Formation proposée par le LNE ]