Évènements

Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux

Connaître et mettre en œuvre les exigences réglementaires des pays du programme MDSAP

Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

TEAM-PRRC THIRD ANNUAL SUMMIT

Appréhender le cadre règlementaire des compléments alimentaires

Réaliser une évaluation biologique des dispositifs médicaux

Microbiologie des dispositifs médicaux et environnement de travail en salle blanche

Utiliser les outils statistiques dans l’application de l’ISO 13485

IVD Regulation and Software

Regulation, Clinical and Software for Medical Devices

Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

Conformité à L’ISO 11607

Journée AFCROs et DM

France Local Networking Group Virtual Event: Use of standards in the US and EU regulatory MD and IVDs framework

Forum Intelligence Artificielle 2024

Audit interne et audit des fournisseurs pour les fabricants de dispositifs médicaux

Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/746 relatif aux DMDIV

Réaliser une évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de l’investigation clinique

Valider les procédés de réalisation des dispositifs médicaux

Maîtriser les données statistiques des procédés (MSP)

Stérilisation atypique des dispositifs médicaux

Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 v2016

Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

Gérer les risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971

S’assurer de la compétence des laboratoires dans le cadre de la fabrication de dispositifs médicaux

MedFIT 2024

Comprendre les exigences applicables aux dispositifs de l’Annexe XVI du Règlement (UE) 2017/745

Stérilisation des dispositifs médicaux par irradiation

Mise au point, validation et contrôle de routine du procédé

Auditer les laboratoires en tant que fabricants de dispositifs médicaux

Répondre aux exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance

Comprendre les exigences réglementaires de l’évaluation clinique pour choisir la bonne voie

Mise en pratique du processus de gestion des risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971

Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745

Forum DM

Comprendre les exigences applicables aux produits combinés selon l’article 117 du Règlement UE 2017/745

Stérilisation des dispositifs médicaux par oxyde d’ethylène

Nettoyage, décontamination, désinfection des dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux à usage unique et dispositifs médicaux réutilisables