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Pour répondre aux enjeux auxquels vous êtes confrontés, prenez connaissance des prochains évènements : formations, webinars, forums…

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Forum DM
Stratégies à adopter par les fabricants dans un contexte en pleine évolution
Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 v2016
Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
Répondre aux exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Stérilisation des dispositifs médicaux par irradiation
Mise au point, validation et contrôle de routine du procédé
Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745
Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 9001
Forum Intelligence Artificielle 2023
Identifier les responsabilités réglementaires et juridiques selon son rôle
Stérilisation des dispositifs médicaux par oxyde d’ethylène
Soirée thématique AFAR
Mettre en place les exigences relatives à l’IUD (Identifiant Unique du Dispositif)
Gérer les risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971
Nettoyage, décontamination, désinfection des dispositifs médicaux à usage unique
Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 v2016
Nettoyage, décontamination, désinfection des dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux à usage unique et dispositifs médicaux réutilisables
Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 9001
Répondre aux exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
Stérilisation des dispositifs médicaux par irradiation
Mise au point, validation et contrôle de routine du procédé
Se préparer à un audit MDSAP
Comprendre les exigences réglementaires de l’évaluation clinique pour choisir la bonne voie
Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/746 relatif aux DMDIV
Réaliser une évaluation des performances et des preuves cliniques pour les dispositifs médicaux de diagnostic in Vitro (DMDIV)
Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745
Réaliser une évaluation biologique des dispositifs médicaux
Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/746
Valider les procédés de réalisation des dispositifs médicaux
Gérer les risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971
Microbiologie des dispositifs médicaux et environnement de travail en salle blanche
Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 v2016
Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Analyser les exigences américaines (21 CFR-Part 820) pour mettre en conformité son système qualité
Réaliser une évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de la littérature
Répondre aux exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
Processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux
Mise en pratique du processus de gestion des risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971
Stérilisation des dispositifs médicaux par oxyde d’ethylène
Réaliser une évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de l’investigation clinique
Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
Valider les outils logiciels utilisés dans le système de management de la qualité
Mettre en place les exigences relatives à l’IUD (Identifiant Unique du Dispositif)
Stérilisation des dispositifs médicaux par irradiation
Mise au point, validation et contrôle de routine du procédé
Dispositifs médicaux intégrant des matériaux d’origine animale (DMOA)
Guide Pratique sur le processus réglementaire Européen d’Approbation
Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745
Audit interne et audit des fournisseurs pour les fabricants de dispositifs médicaux
Répondre aux exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
Réaliser une évaluation biologique des dispositifs médicaux
Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 v2016
Comprendre les exigences pour les importateurs et les distributeurs au titre des Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746
Traitement aseptique des produits de santé
Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/746 relatif aux DMDIV
Se préparer à un audit MDSAP
Analyser le rôle de la PCVRR (Personne Chargée de Veiller au Respect des exigences Réglementaires)
Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
Valider les procédés de réalisation des dispositifs médicaux
Stérilisation des dispositifs médicaux par oxyde d’ethylène
Gérer les risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971
La publicité des dispositifs médicaux
Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 9001
Mise en pratique du processus de gestion des risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971
Réaliser une évaluation des performances et des preuves cliniques pour les dispositifs médicaux de diagnostic in Vitro (DMDIV)
Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745
Stérilisation à la chaleur humide : Validation et contrôle du procédé
Processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux
Préparer la soumission de votre dossier pour le marché USA (510k, De NOVO ou PMA)
Répondre aux exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
Identifier les responsabilités réglementaires et juridiques selon son rôle
Comprendre les exigences réglementaires de l’évaluation clinique pour choisir la bonne voie
Gérer ses sous-traitants et ses fournisseurs selon l’ISO 13485
Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/746
Analyser les exigences américaines (21 CFR-Part 820) pour mettre en conformité son système qualité
Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745
Réaliser une évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de la littérature
Concevoir un dispositif médical selon les exigences applicables de l’ISO 13485
Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
Connaître et mettre en œuvre les exigences réglementaires des pays du programme MDSAP
Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Réaliser une évaluation biologique des dispositifs médicaux
Microbiologie des dispositifs médicaux et environnement de travail en salle blanche
Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal
Conformité à L’ISO 11607
Se préparer à un audit MDSAP
Audit interne et audit des fournisseurs pour les fabricants de dispositifs médicaux
Stérilisation des dispositifs médicaux par oxyde d’ethylène
Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/746 relatif aux DMDIV
Réaliser une évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de l’investigation clinique
Valider les procédés de réalisation des dispositifs médicaux
Maîtriser les données statistiques des procédés (MSP)
Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 v2016
Gérer les risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971
Stérilisation des dispositifs médicaux par irradiation
Mise au point, validation et contrôle de routine du procédé
Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Répondre aux exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745
Mise en pratique du processus de gestion des risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971
Comprendre les exigences réglementaires de l’évaluation clinique pour choisir la bonne voie
Nettoyage, décontamination, désinfection des dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux à usage unique et dispositifs médicaux réutilisables