GMED, au service de la santé et de l’innovation des dispositifs médicaux

Évaluer la conformité de vos dispositifs médicaux et systèmes qualité en vue de la mise sur le marché de vos produits est notre métier depuis plus de 25 ans.
Notre expertise pour offrir des formations adaptées à vos besoins, développer du contenu technico-réglementaire de haute exigence et vous accompagner tout au long de votre cycle de certification sont autant d’atouts pour la réussite de vos projets.

Quels que soient le niveau de risque et l’innovation technologique employée dans vos dispositifs implantables, sur mesure, électro-médicaux, de diagnostic in vitro…. Choisissez GMED et sa maison mère le LNE, acteurs reconnus respectivement dans le domaine de la certification et des essais.

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Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux

Pour relever les défis de conformité et de qualité auxquels vous êtes confrontés, nous combinons avec efficience vos différents besoins de certification, que vos projets s’inscrivent dans une démarche volontaire ou dans un cadre réglementaire.

Nos équipes d’experts exclusivement dédiés à l’industrie des dispositifs médicaux en France et en Amérique du Nord et notre méthodologie éprouvée font de GMED une référence sur le plan international.

+25
ans d’expérience
310
personnes dédiées à la certification
+41%
de croissance des effectifs par rapport à 2019
Service

Certification

Quelles que soient la taille, la localisation de votre entreprise ou la catégorie de votre dispositif médical, GMED s’adapte à votre projet de certification de produits et/ou de système de management de la qualité (SMQ).

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Service

Formation

Le centre de formation GMED met à votre disposition son expertise au service du développement de vos compétences.

Nos formations, en présentiel ou à distance, sont conçues pour vous permettre d’acquérir toutes les connaissances pour mener à bien vos missions relatives à la gestion des risques et la mise en œuvre de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.

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Service LNE

Essais Dispositifs médicaux

Mener des essais sur vos dispositifs médicaux pour assurer la conformité aux normes techniques applicables

Service

Focus Dispositifs Médicaux

Délivrer l’information technique et réglementaire dans les domaines clés des dispositifs médicaux :

Travailler chez GMED

Venez révéler votre potentiel, valorisez votre expertise et rejoignez une équipe dynamique et flexible au sein d’une organisation à taille humaine.

Research by using microscope

Actualités

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Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des dispositifs (...)

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La rentrée du DM, les 10 et 11 octobre 2023 à...

Venez rencontrer les équipes de GMED lors de cette 11ème édition de la rentrée du DM au Kursaal de Besançon. (...)

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Selon l’article 2(44) du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM), l’évaluation clinique est définie comme un « processus (...)

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Orientations de la Commission européenne sur le contenu et la structure...

Le 8 mai 2023, la Commission européenne a publié ses orientations concernant le contenu et la structure du résumé du (...)

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1ère révision du guide MDCG 2020-3 sur les changements significatifs concernant...

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) a procédé à des ajustements dans l’ensemble du document afin d’aligner son interprétation (...)

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FAQ sur la mise en œuvre pratique du Règlement d’exécution (UE)...

La Commission Européenne a publié une FAQ pour faciliter la mise en œuvre pratique et homogène des dispositions transitoires du (...)

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Newsletter de la Commission européenne sur les dispositifs médicaux | mars...

Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de communiquer sur l’actualité et les événements marquants du secteur des (...)

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MDCG 2023-3 : Questions et réponses relatives à la vigilance et...

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (GCDM) a publié le guide MDCG 2023-3 qui vise à clarifier (...)

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Prochains Événements

Jun 08 - 09, 2023 Formation | Paris

Réaliser une évaluation biologique des dispositifs médicaux

Jun 14 - 15, 2023 Formation | Classe virtuelle

Processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux

Jun 15, 2023 Formation | Classe virtuelle

Comprendre et maîtriser les exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux pour les importateurs et les distributeurs