GMED, au service de la santé et de l’innovation des dispositifs médicaux

Evaluer la conformité de vos dispositifs médicaux et systèmes qualité en vue de la mise sur le marché de vos produits est notre métier depuis plus de 25 ans.
Notre expertise pour offrir des formations adaptées à vos besoins, développer du contenu technico-réglementaire de haute exigence et vous accompagner tout au long de votre cycle de certification sont autant d’atouts pour la réussite de vos projets.

Quels que soient le niveau de risque et l’innovation technologique employée dans vos dispositifs implantables, sur mesure, électro-médicaux, de diagnostic in vitro…. Choisissez GMED et sa maison mère le LNE, acteurs reconnus respectivement dans le domaine de la certification et des essais.

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Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux

Pour relever les défis de conformité et de qualité auxquels vous êtes confrontés, nous combinons avec efficience vos différents besoins de certification, que vos projets s’inscrivent dans une démarche volontaire ou dans un cadre réglementaire.

Nos équipes d’experts exclusivement dédiés à l’industrie des dispositifs médicaux en France et en Amérique du Nord et notre méthodologie éprouvée font de GMED une référence sur le plan international.

25
ans d’expérience
220
personnes dédiées à la certification
+20%
de croissance des effectifs en 2019
Service

Certification

Quelles que soient la taille, la localisation de votre entreprise ou la catégorie de votre dispositif médical, GMED s’adapte à votre projet de certification de produits et/ou de système de management de la qualité (SMQ).

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Service

Formation

Le centre de formation GMED met à votre disposition son expertise au service du développement de vos compétences.

Nos formations, en présentiel ou à distance, sont conçues pour vous permettre d’acquérir toutes les connaissances pour mener à bien vos missions relatives à la gestion des risques et la mise en œuvre de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.

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Service LNE

Essais Dispositifs médicaux

Mener des essais sur vos dispositifs médicaux pour assurer la conformité aux normes techniques applicables

Service

Focus Dispositifs Médicaux

Délivrer l’information technique et réglementaire dans les domaines clés des dispositifs médicaux :

Travailler chez GMED

Venez révéler votre potentiel, valorisez votre expertise et rejoignez une équipe dynamique et flexible au sein d’une organisation à taille humaine.

Research by using microscope

Actualités

Accèdez à toute l’information technique, réglementaire et normative sous forme de guides, webinars, news…

Save the date : Forum – Logiciels de DM | 28...

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Questions & Réponses de la Commission européenne sur la nomenclature européenne...

La Commission européenne vient de publier un document regroupant des questions et réponses sur l’EMDN. Conformément à l’article 26 du (...)

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Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux vient de publier la FAQ MDCG 2021-12 sur les dispositifs médicaux (...)

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Version anglaise de la nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN)

Une consultation publique a été organisée par la Commission européenne sur la nomenclature européenne des DM et DM DIV (EMDN) (...)

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Guide MDCG 2021-08 sur les documents de demande et de notification...

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Vous êtes fabricants de dispositifs médicaux implantables ? Tout ce que vous devez savoir sur la carte d’implant et les (...)

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Règlement (UE) 2017/746 : Introduction

Le Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDIV) est entré en vigueur le 26 mai 2017 (...)

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Le 17 mai 2021, la Commission européenne a lancé un nouveau service d’assistance pour aider les opérateurs économiques à mettre (...)

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Prochains Événements

Jun 22 - 23, 2021 Formation | classe virtuelle

Valider les procédés de réalisation des dispositifs médicaux

Jun 23, 2020 Formation | classe virtuelle

Traitement aseptique des produits de santé

Jun 22 - 24, 2021 Formation | Paris

Formation à la sécurité des systèmes embarqués et objets connectés (IOT)

[ Formation proposée par le LNE ]