GMED, au service de la santé et de l’innovation des dispositifs médicaux

Évaluer la conformité de vos dispositifs médicaux et systèmes qualité en vue de la mise sur le marché de vos produits est notre métier depuis plus de 30 ans.
Notre expertise pour offrir des formations adaptées à vos besoins, développer du contenu technico-réglementaire de haute exigence et vous accompagner tout au long de votre cycle de certification sont autant d’atouts pour la réussite de vos projets.

Quels que soient le niveau de risque et l’innovation technologique employée dans vos dispositifs implantables, sur mesure, électro-médicaux, de diagnostic in vitro…. Choisissez GMED, ses filiales et sa maison mère, le LNE, acteurs reconnus respectivement dans le domaine de la certification et des essais.

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Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux

Pour relever les défis de conformité et de qualité auxquels vous êtes confrontés, nous combinons avec efficience vos différents besoins de certification, que vos projets s’inscrivent dans une démarche volontaire ou dans un cadre réglementaire.

Nos équipes d’experts exclusivement dédiés à l’industrie des dispositifs médicaux en Europe, en Asie et en Amérique du Nord et notre méthodologie éprouvée font de GMED une référence sur le plan international.

>30
ans d’expérience
350
personnes dédiées à la certification
+66%
de croissance des effectifs en 5 ans
Service

Certification

Quelles que soient la taille, la localisation de votre entreprise ou la catégorie de votre dispositif médical, GMED et ses filiales s’adaptent à votre projet de certification de produits et/ou de système de management de la qualité (SMQ).

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Service

Formation

Le centre de formation GMED met à votre disposition son expertise au service du développement de vos compétences.

Nos formations, en présentiel ou à distance, sont conçues pour vous permettre d’acquérir toutes les connaissances pour mener à bien vos missions relatives à la gestion des risques et la mise en œuvre de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.

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Service LNE

Essais Dispositifs médicaux

Mener des essais sur vos dispositifs médicaux pour assurer la conformité aux normes techniques applicables

Service

Focus Dispositifs Médicaux

Délivrer l’information technique et réglementaire dans les domaines clés des dispositifs médicaux :

Travailler chez GMED

Venez révéler votre potentiel, valorisez votre expertise et rejoignez une équipe dynamique et flexible au sein d’une organisation à taille humaine.

Research by using microscope

Actualités

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Cap sur 2025 : Meilleurs vœux des 4 coins du monde...

Toutes nos équipes, de Paris à Washington D.C., en passant par Londres et Hong Kong, vous remercient pour la confiance (...)

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MDCG 2024-16 : Formulaire et annexe relatifs aux informations du fabricant...

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RDM & RDIV : Donnez votre avis !

La Commission européenne a lancé une consultation publique et un appel à témoignages sur la Règlementation européenne relative aux dispositifs (...)

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L’intervention des laboratoires de référence de l’Union européenne (EURL) est une nouvelle exigence décrite à l’article 100 du Règlement (UE) (...)

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Première révision du MDCG 2023-3 : FAQ sur les termes et concepts...

En novembre 2024, le GCDM a publié une révision de plusieurs questions listées dans sa FAQ sur les termes et (...)

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Guide MDCG 2024-13 : Statut réglementaire de l’oxyde d’éthylène (EtO) destiné à...

Le GCDM a publié un guide sur la qualification de l’oxyde d’éthylène (EtO), entraînant une mise à jour du guide (...)

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Prochains Événements

Feb 10 - 11, 2025 Formation | Classe virtuelle

Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 9001

Feb 11 - 12, 2025 Formation | Classe virtuelle

Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

Feb 18 - 19, 2025 Formation | Classe virtuelle

Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 v2016