GMED, au service de la santé et de l’innovation des dispositifs médicaux

Évaluer la conformité de vos dispositifs médicaux et systèmes qualité en vue de la mise sur le marché de vos produits est notre métier depuis plus de 25 ans.
Notre expertise pour offrir des formations adaptées à vos besoins, développer du contenu technico-réglementaire de haute exigence et vous accompagner tout au long de votre cycle de certification sont autant d’atouts pour la réussite de vos projets.

Quels que soient le niveau de risque et l’innovation technologique employée dans vos dispositifs implantables, sur mesure, électro-médicaux, de diagnostic in vitro…. Choisissez GMED et sa maison mère le LNE, acteurs reconnus respectivement dans le domaine de la certification et des essais.

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Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux

Pour relever les défis de conformité et de qualité auxquels vous êtes confrontés, nous combinons avec efficience vos différents besoins de certification, que vos projets s’inscrivent dans une démarche volontaire ou dans un cadre réglementaire.

Nos équipes d’experts exclusivement dédiés à l’industrie des dispositifs médicaux en France et en Amérique du Nord et notre méthodologie éprouvée font de GMED une référence sur le plan international.

+25
ans d’expérience
310
personnes dédiées à la certification
+41%
de croissance des effectifs par rapport à 2019
Service

Certification

Quelles que soient la taille, la localisation de votre entreprise ou la catégorie de votre dispositif médical, GMED s’adapte à votre projet de certification de produits et/ou de système de management de la qualité (SMQ).

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Service

Formation

Le centre de formation GMED met à votre disposition son expertise au service du développement de vos compétences.

Nos formations, en présentiel ou à distance, sont conçues pour vous permettre d’acquérir toutes les connaissances pour mener à bien vos missions relatives à la gestion des risques et la mise en œuvre de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.

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Service LNE

Essais Dispositifs médicaux

Mener des essais sur vos dispositifs médicaux pour assurer la conformité aux normes techniques applicables

Service

Focus Dispositifs Médicaux

Délivrer l’information technique et réglementaire dans les domaines clés des dispositifs médicaux :

Travailler chez GMED

Venez révéler votre potentiel, valorisez votre expertise et rejoignez une équipe dynamique et flexible au sein d’une organisation à taille humaine.

Research by using microscope

Actualités

Accèdez à toute l’information technique, réglementaire et normative sous forme de guides, webinars, news…

Guide MDCG 2022-15 : Surveillance appropriée dans le cadre des dispositions...

Le GCDM (Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux) a publié le guide MDCG 2022-15 sur la surveillance appropriée (...)

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Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des dispositifs (...)

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Ava Sainter, IVD Product Reviewer, LNE-GMED UK

Nous avons le plaisir de vous annoncer l’arrivée d’Ava Sainter au sein de notre filiale LNE-GMED UK, au poste d’examinateur (...)

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Manuel sur les produits frontières et leur classification en tant que...

Le groupe de travail “Borderline and Classification” vient de publier sur le site de la Commission Européenne le Manuel de (...)

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La rentrée du DM, les 4 et 5 octobre 2022 à...

Venez rencontrer les équipes de GMED et du LNE  lors de cette 10ème édition de la rentrée du DM au (...)

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GMED (CE 0459) a le plaisir de vous informer de l’évolution de son champ de désignation en tant qu’organisme notifié (...)

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Un an après le succès de sa première édition, le Forum...

Le 24 novembre se tiendra la nouvelle édition du Forum DMDIV, évènement 100% digital qui traitera des enjeux relatifs à (...)

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Prochains Événements

Oct 07, 2022 Formation | Classe virtuelle

Comprendre les exigences réglementaires de l’évaluation clinique et du suivi clinique après commercialisation

Dans le cadre du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux

Oct 10, 2022 Formation | classe virtuelle

Évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de la littérature

Oct 10 - 11, 2022 Formation | classe virtuelle

Appliquer les exigences américaine (21 CFR-Part 820) pour mettre en conformité son système qualité