GMED, au service de la santé et de l’innovation des dispositifs médicaux

Evaluer la conformité de vos dispositifs médicaux et systèmes qualité en vue de la mise sur le marché de vos produits est notre métier depuis plus de 25 ans.
Notre expertise pour offrir des formations adaptées à vos besoins, développer du contenu technico-réglementaire de haute exigence et vous accompagner tout au long de votre cycle de certification sont autant d’atouts pour la réussite de vos projets.

Quels que soient le niveau de risque et l’innovation technologique employée dans vos dispositifs implantables, sur mesure, électro-médicaux, de diagnostic in vitro…. Choisissez GMED et sa maison mère le LNE, acteurs reconnus respectivement dans le domaine de la certification et des essais.

structure
70
84
10
10
10
10
10
10
10

Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux

Pour relever les défis de conformité et de qualité auxquels vous êtes confrontés, nous combinons avec efficience vos différents besoins de certification, que vos projets s’inscrivent dans une démarche volontaire ou dans un cadre réglementaire.

Nos équipes d’experts exclusivement dédiés à l’industrie des dispositifs médicaux en France et en Amérique du Nord et notre méthodologie éprouvée font de GMED une référence sur le plan international.

25
ans d’expérience
220
personnes dédiées à la certification
+20%
de croissance des effectifs en 2019
Service

Certification

Quelles que soient la taille, la localisation de votre entreprise ou la catégorie de votre dispositif médical, GMED s’adapte à votre projet de certification de produits et/ou de système de management de la qualité (SMQ).

01 device 9
Service

Formation

Le centre de formation GMED met à votre disposition son expertise au service du développement de vos compétences.

Nos formations, en présentiel ou à distance, sont conçues pour vous permettre d’acquérir toutes les connaissances pour mener à bien vos missions relatives à la gestion des risques et la mise en œuvre de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.

02 Conference 6
Service LNE

Essais Dispositifs médicaux

Mener des essais sur vos dispositifs médicaux pour assurer la conformité aux normes techniques applicables

Service

Focus Dispositifs Médicaux

Délivrer l’information technique et réglementaire dans les domaines clés des dispositifs médicaux :

Travailler chez GMED

Venez révéler votre potentiel, valorisez votre expertise et rejoignez une équipe dynamique et flexible au sein d’une organisation à taille humaine.

Research by using microscope

Actualités

Accèdez à toute l’information technique, réglementaire et normative sous forme de guides, webinars, news…

Groupe d’experts dans le domaine des DMDIV

Le site Internet de la Commission européenne indique que le groupe d’experts dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic (...)

En savoir plus

Guide MDCG 2021-23 destiné aux ON, distributeurs et importateurs sur les...

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux vient de publier le guide MDCG 2021-23. Ce guide a pour (...)

En savoir plus

Publication du Guide MDCG 2021-22

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux vient de publier le guide MDCG 2021-22 concernant la clarification sur (...)

En savoir plus

Guide d’orientation MDCG 2021-21 sur l’évaluation des performances des dispositifs médicaux...

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux vient de publier le guide d’orientation MDCG 2021-21 sur l’évaluation des (...)

En savoir plus

Premières listes des normes européennes harmonisées au titre des Règlements européens...

La Commission européenne a publié au Journal officiel de l’Union Européenne, la liste des premières normes européennes harmonisées  valant présomption (...)

En savoir plus

GMED désigné au titre du Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs...

GMED (CE 0459) vient d’être désigné en tant qu’organisme notifié au titre du Règlement (UE) 2017/746 par l’Agence Nationale de (...)

En savoir plus

Demande de certification en vue du marquage CE – Règlement (UE)...

Ce guide précise les grandes étapes du processus de certification élaboré par GMED selon les exigences du Règlement (UE) 2017/746 (...)

En savoir plus

Note explicative MDCG 2021-14 relative à l’assignation des codes au titre...

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (GCDM) vient de publier une note explicative concernant l’assignation des codes (...)

En savoir plus

Actualités

Accèdez à toute l’information technique, réglementaire et normative sous forme de guides, webinars, news…

DÉCOUVRIR LE CENTRE D’INFORMATION

Prochains Événements

Sep 23, 2021 Formation | Paris

Pratiques de base en métrologie

[ Formation proposée par le LNE ]

Sep 23 - 24, 2021 Formation | classe virtuelle

Gérer les risques appliqués aux dispositifs médicaux

Norme NF EN ISO 14971

Sep 24, 2021 Formation | classe virtuelle

Stérilisation des dispositifs médicaux à la chaleur humide

Validation par la fonction Fo et Fbio