GMED, au service de la santé et de l’innovation des dispositifs médicaux

Évaluer la conformité de vos dispositifs médicaux et systèmes qualité en vue de la mise sur le marché de vos produits est notre métier depuis plus de 30 ans.
Notre expertise pour offrir des formations adaptées à vos besoins, développer du contenu technico-réglementaire de haute exigence et vous accompagner tout au long de votre cycle de certification sont autant d’atouts pour la réussite de vos projets.

Quels que soient le niveau de risque et l’innovation technologique employée dans vos dispositifs implantables, sur mesure, électro-médicaux, de diagnostic in vitro…. Choisissez GMED, ses filiales et sa maison mère, le LNE, acteurs reconnus respectivement dans le domaine de la certification et des essais.

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Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux

Pour relever les défis de conformité et de qualité auxquels vous êtes confrontés, nous combinons avec efficience vos différents besoins de certification, que vos projets s’inscrivent dans une démarche volontaire ou dans un cadre réglementaire.

Nos équipes d’experts exclusivement dédiés à l’industrie des dispositifs médicaux en Europe, en Asie et en Amérique du Nord et notre méthodologie éprouvée font de GMED une référence sur le plan international.

30
ans d’expérience
310
personnes dédiées à la certification
+41%
de croissance des effectifs par rapport à 2019
Service

Certification

Quelles que soient la taille, la localisation de votre entreprise ou la catégorie de votre dispositif médical, GMED et ses filiales s’adaptent à votre projet de certification de produits et/ou de système de management de la qualité (SMQ).

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Service

Formation

Le centre de formation GMED met à votre disposition son expertise au service du développement de vos compétences.

Nos formations, en présentiel ou à distance, sont conçues pour vous permettre d’acquérir toutes les connaissances pour mener à bien vos missions relatives à la gestion des risques et la mise en œuvre de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.

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Service LNE

Essais Dispositifs médicaux

Mener des essais sur vos dispositifs médicaux pour assurer la conformité aux normes techniques applicables

Service

Focus Dispositifs Médicaux

Délivrer l’information technique et réglementaire dans les domaines clés des dispositifs médicaux :

Travailler chez GMED

Venez révéler votre potentiel, valorisez votre expertise et rejoignez une équipe dynamique et flexible au sein d’une organisation à taille humaine.

Research by using microscope

Actualités

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GMED et le LNE à Medi’Nov

Du 3 au 4 avril au Centre de Congrès de Lyon, retrouvez les équipes de GMED et du LNE lors (...)

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Dans le contexte réglementaire en évolution de la Grande-Bretagne, un groupe d’Approved Bodies britanniques a fondé “Team-AB” en février 2024. (...)

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GMED au MedTech Meetup

Venez rencontrer notre équipe lors de la 7ème édition du MedTech Meetup, le 14 mars à Bruxelles. Organisé par COVARTIM, (...)

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Publication du guide MDCG 2024-1 et des guides annexes MDCG 2024-1-1,...

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) vient de publier de nouveaux guides qui décrivent comment signaler (...)

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La Commission Européenne a publié sur son site des tableaux répertoriant l’ensemble des exigences linguistiques mentionnées dans les Règlements (UE) (...)

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1ere révision du guide MDCG 2019-07 relatif à l’article 15 des...

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) a apporté des ajouts à l’ensemble du guide MDCG 2019-7, (...)

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Bonne année 2024

Nous vous souhaitons une excellente année 2024 ! En cette période d’évolution règlementaire, toutes nos équipes vous remercient pour la confiance (...)

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Prochains Événements

Mar 05 - 06, 2024 Formation | Paris

Stérilisation des dispositifs médicaux par irradiation

Mise au point, validation et contrôle de routine du procédé

Mar 12, 2024 Formation | Classe virtuelle

Comprendre les exigences réglementaires de l’évaluation clinique pour choisir la bonne voie

Mar 13 - 14, 2024 Formation | Paris

Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/746 relatif aux DMDIV