GMED, au service de la santé et de l’innovation des dispositifs médicaux
Évaluer la conformité de vos dispositifs médicaux et systèmes qualité en vue de la mise sur le marché de vos produits est notre métier depuis plus de 30 ans.
Notre expertise pour offrir des formations adaptées à vos besoins, développer du contenu technico-réglementaire de haute exigence et vous accompagner tout au long de votre cycle de certification sont autant d’atouts pour la réussite de vos projets.
Quels que soient le niveau de risque et l’innovation technologique employée dans vos dispositifs implantables, sur mesure, électro-médicaux, de diagnostic in vitro…. Choisissez GMED, ses filiales et sa maison mère, le LNE, acteurs reconnus respectivement dans le domaine de la certification et des essais.
Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux
Pour relever les défis de conformité et de qualité auxquels vous êtes confrontés, nous combinons avec efficience vos différents besoins de certification, que vos projets s’inscrivent dans une démarche volontaire ou dans un cadre réglementaire.
Nos équipes d’experts exclusivement dédiés à l’industrie des dispositifs médicaux en Europe, en Asie et en Amérique du Nord et notre méthodologie éprouvée font de GMED une référence sur le plan international.
Certification
Quelles que soient la taille, la localisation de votre entreprise ou la catégorie de votre dispositif médical, GMED et ses filiales s’adaptent à votre projet de certification de produits et/ou de système de management de la qualité (SMQ).
Formation
Le centre de formation GMED met à votre disposition son expertise au service du développement de vos compétences.
Nos formations, en présentiel ou à distance, sont conçues pour vous permettre d’acquérir toutes les connaissances pour mener à bien vos missions relatives à la gestion des risques et la mise en œuvre de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.
Essais Dispositifs médicaux
Mener des essais sur vos dispositifs médicaux pour assurer la conformité aux normes techniques applicables
Focus Dispositifs Médicaux
Délivrer l’information technique et réglementaire dans les domaines clés des dispositifs médicaux :
Travailler chez GMED
Venez révéler votre potentiel, valorisez votre expertise et rejoignez une équipe dynamique et flexible au sein d’une organisation à taille humaine.
Actualités
Accèdez à toute l’information technique, réglementaire et normative sous forme de guides, webinars, news…
Prochains Événements
Préparer la soumission de votre dossier pour le marché USA (510k, De NOVO ou PMA)
Stérilisation des dispositifs médicaux par irradiation
Mise au point, validation et contrôle de routine du procédé