GMED, au service de la santé et de l’innovation des dispositifs médicaux

Evaluer la conformité de vos dispositifs médicaux et systèmes qualité en vue de la mise sur le marché de vos produits est notre métier depuis plus de 25 ans.
Notre expertise pour offrir des formations adaptées à vos besoins, développer du contenu technico-réglementaire de haute exigence et vous accompagner tout au long de votre cycle de certification sont autant d’atouts pour la réussite de vos projets.

Quels que soient le niveau de risque et l’innovation technologique employée dans vos dispositifs implantables, sur mesure, électro-médicaux, de diagnostic in vitro…. Choisissez GMED et sa maison mère le LNE, acteurs reconnus respectivement dans le domaine de la certification et des essais.

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Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux

Pour relever les défis de conformité et de qualité auxquels vous êtes confrontés, nous combinons avec efficience vos différents besoins de certification, que vos projets s’inscrivent dans une démarche volontaire ou dans un cadre réglementaire.

Nos équipes d’experts exclusivement dédiés à l’industrie des dispositifs médicaux en France et en Amérique du Nord et notre méthodologie éprouvée font de GMED une référence sur le plan international.

25
ans d’expérience
220
personnes dédiées à la certification
+20%
de croissance des effectifs en 2019
Service

Certification

Quelles que soient la taille, la localisation de votre entreprise ou la catégorie de votre dispositif médical, GMED s’adapte à votre projet de certification de produits et/ou de système de management de la qualité (SMQ).

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Service

Formation

Le centre de formation GMED met à votre disposition son expertise au service du développement de vos compétences.

Nos formations, en présentiel ou à distance, sont conçues pour vous permettre d’acquérir toutes les connaissances pour mener à bien vos missions relatives à la gestion des risques et la mise en œuvre de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.

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Service LNE

Essais Dispositifs médicaux

Mener des essais sur vos dispositifs médicaux pour assurer la conformité aux normes techniques applicables

Service

Focus Dispositifs Médicaux

Délivrer l’information technique et réglementaire dans les domaines clés des dispositifs médicaux :

Travailler chez GMED

Venez révéler votre potentiel, valorisez votre expertise et rejoignez une équipe dynamique et flexible au sein d’une organisation à taille humaine.

Research by using microscope

Actualités

Accèdez à toute l’information technique, réglementaire et normative sous forme de guides, webinars, news…

Guide MDCG sur les règles de classification des DM DIV au...

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (GCDM) vient de publier un Guide MDCG 2020-16 sur les règles (...)

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Mise à jour du  protocole sanitaire de GMED dans le cadre...

Dans le cadre du plan de confinement annoncé par le Gouvernement le 28 octobre, GMED a mis à jour son (...)

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Publication de la Commission européenne sur EUDAMED et le module d’enregistrement...

La Commission européenne vient de publier sur son site web des pages dédiées à EUDAMED et plus spécifiquement au module (...)

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Les principaux changements introduits dans le document “MDSAP AU P0002.005 Audit...

Le 3 Septembre 2020, le consortium MDSAP a publié un nouveau document  “MDSAP AU P0002.005 Audit Approach“. Ce document remplace et (...)

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Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Les équipes de GMED ont rédigé ce document qui a pour objectif de guider les fabricants de dispositifs médicaux dans (...)

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Règlement d’exécution (UE) 2020/1207 de la Commission européenne du 19 août...

Le Règlement d’exécution (UE) 2020/1207 de la Commission européenne du 19 août, publié au Journal Officiel, établit les modalités d’application (...)

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MDCG Position paper on the use of the EUDAMED actor registration...

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (GCDM) vient de publier un document de synthèse sur l’utilisation du (...)

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Mise à jour de la FAQ de la Commission européenne sur...

La Commission européenne vient de publier une mise à jour de la FAQ couvrant les 16 questions clefs concernant le (...)

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Prochains Événements

Nov 25 - 27, 2020 Formation | Classe virtuelle

Audit interne et audit des Fournisseurs pour les entreprises fabricantes de dispositifs médicaux

Dec 01 - 02, 2020 Formation | Classe virtuelle

Gestion des risques appliquée aux dispositifs médicaux

Dec 02 - 03, 2020 Formation | Classe virtuelle

Biocompatibilité des dispositifs médicaux

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