GMED, au service de la santé et de l’innovation des dispositifs médicaux

Evaluer la conformité de vos dispositifs médicaux et systèmes qualité en vue de la mise sur le marché de vos produits est notre métier depuis plus de 25 ans.
Notre expertise pour offrir des formations adaptées à vos besoins, développer du contenu technico-réglementaire de haute exigence et vous accompagner tout au long de votre cycle de certification sont autant d’atouts pour la réussite de vos projets.

Quels que soient le niveau de risque et l’innovation technologique employée dans vos dispositifs implantables, sur mesure, électro-médicaux, de diagnostic in vitro…. Choisissez GMED et sa maison mère le LNE, acteurs reconnus respectivement dans le domaine de la certification et des essais.

structure
70
84
10
10
10
10
10
10
10

Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux

Pour relever les défis de conformité et de qualité auxquels vous êtes confrontés, nous combinons avec efficience vos différents besoins de certification, que vos projets s’inscrivent dans une démarche volontaire ou dans un cadre réglementaire.

Nos équipes d’experts exclusivement dédiés à l’industrie des dispositifs médicaux en France et en Amérique du Nord et notre méthodologie éprouvée font de GMED une référence sur le plan international.

25
ans d’expérience
220
personnes dédiées à la certification
+20%
de croissance des effectifs en 2019
Service

Certification

Quelles que soient la taille, la localisation de votre entreprise ou la catégorie de votre dispositif médical, GMED s’adapte à votre projet de certification de produits et/ou de système de management de la qualité (SMQ).

01 device 9
Service

Formation

Le centre de formation GMED met à votre disposition son expertise au service du développement de vos compétences.

Nos formations, en présentiel ou à distance, sont conçues pour vous permettre d’acquérir toutes les connaissances pour mener à bien vos missions relatives à la gestion des risques et la mise en œuvre de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.

02 Conference 6
Service LNE

Essais Dispositifs médicaux

Mener des essais sur vos dispositifs médicaux pour assurer la conformité aux normes techniques applicables

Service

Focus Dispositifs Médicaux

Délivrer l’information technique et réglementaire dans les domaines clés des dispositifs médicaux :

Travailler chez GMED

Venez révéler votre potentiel, valorisez votre expertise et rejoignez une équipe dynamique et flexible au sein d’une organisation à taille humaine.

Research by using microscope

Actualités

Accèdez à toute l’information technique, réglementaire et normative sous forme de guides, webinars, news…

Nouvelles normes européennes harmonisées au titre du Règlement (UE) 2017/746

La Commission européenne a publié au Journal officiel de l’Union Européenne la décision d’exécution (UE) 2022/15 qui vient modifier la (...)

En savoir plus

Nouvelles normes européennes harmonisées au titre du Règlement (UE) 2017/745

La Commission européenne a publié au Journal officiel de l’Union Européenne la décision d’exécution (UE) 2022/6 qui vient modifier la (...)

En savoir plus

MDCG 2021-28 : Modèle de formulaire de notification concernant des modifications...

Le promoteur d’une investigation clinique est tenu de notifier aux États membres dans lesquels une investigation clinique est ou doit (...)

En savoir plus

Instructions d’emploi électronique des dispositifs médicaux : Publication du Règlement d’exécution...

Le 15 décembre 2021, la Commission européen a publié au Journal Officiel le Règlement d’exécution (UE) 2021/2226 portant sur les (...)

En savoir plus

Meilleurs vœux 2022

GMED souhaite à tous une excellente nouvelle année 2022 ! Merci à nos clients pour leur confiance, nos partenaires pour leur (...)

En savoir plus

EUDAMED : Publication du Règlement d’exécution (UE) 2021/2078 au JOUE

Le 29 novembre 2021, la Commission européenne a publié au Journal Officiel le Règlement d’exécution (UE) 2021/2078 portant sur les (...)

En savoir plus

L’Organisme de Formation GMED est certifié Qualiopi

Moins de deux ans après sa création et moins d’un an après son référencement DataDock, l’Organisme de Formation GMED vient (...)

En savoir plus

Évaluation biologique : la caractérisation chimique selon la norme EN ISO...

Le dispositif médical a pour finalité d’apporter un bénéfice au patient, de façon directe ou indirecte, en permettant un diagnostic, (...)

En savoir plus

Actualités

Accèdez à toute l’information technique, réglementaire et normative sous forme de guides, webinars, news…

DÉCOUVRIR LE CENTRE D’INFORMATION

Prochains Événements

Feb 08 - 09, 2022 Formation | Classe virtuelle

Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux

Feb 08 - 09, 2022 Formation | Classe virtuelle

Appliquer les exigences du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux

Règlement (UE) 2017/745

Feb 10 - 11, 2022 Formation | Classe virtuelle

Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 version 2016