Position Paper MDCG 2025-7 : Mise en œuvre du Master IUD-ID pour les dispositifs optiques

Le MDCG vient de publier le Position Paper MDCG 2025-7 sur les échéances de mise en œuvre du Master IUD-ID pour :

• Les lentilles de contact
• Les montures de lunettes, verres correcteurs
• Les lunettes de lecture prêtes à l’emploi

Dates clés à retenir :

• UDI sur l’étiquetage des dispositifs de classe I : à partir du 26 mai 2025
• Enregistrement de l’IUD obligatoire dans EUDAMED : T1 2026
• Mise en œuvre obligatoire du Master IUD-ID :
  → Lentilles de contact : à partir du 9 novembre 2026
  → Montures & verres : à partir de septembre 2028

Les fabricants peuvent toutefois anticiper volontairement l’attribution du Master IUD-ID pour bénéficier plus tôt de ses avantages en matière de traçabilité, de gestion des stocks et de vigilance post-commercialisation.

Un pas de plus vers une meilleure traçabilité, sécurité et transparence des dispositifs médicaux optiques en Europe.

TÉLÉCHARGER LE MDCG 2025-7