Centre d’information

Pour accéder à toute l’information technique, réglementaire et normative dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux, consultez nos news, guides, webinars, et newsletters.

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News

Nouveau position paper MDCG 2026-4 : ce qui change pour le SS(C)P dans EUDAMED

Le position paper MDCG 2026-4 apporte des précisions importantes sur la gestion des résumés de sécurité et de performance (...)

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News

MDCG 2021-5 Rev.1 – Mise à jour des symboles d’étiquetage (EU REP)

Le guide MDCG 2021-5 Rev.1 apporte des précisions importantes sur l’utilisation des symboles applicables aux dispositifs médicaux au titre (...)

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News

Nouvelles normes européennes harmonisées relatives aux symboles d’étiquetage des DMDIV

La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/1313, mettant à jour les normes harmonisées dans le cadre (...)

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News

Nouvelles normes européennes harmonisées pour des domaines clés des dispositifs médicaux

La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/1231, mettant à jour les normes harmonisées soutenant la conformité (...)

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News

VivaTech

GMED sera présent à VivaTech, le rendez-vous incontournable de l’innovation technologique, qui se tiendra du 17 au 20 juin (...)

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News

GMED lors de la RAPS Convergence 2026

Rejoignez-nous à RAPS Convergence 2026 à Charlotte GMED est heureux d’annoncer que nous exposerons lors de la RAPS Convergence (...)

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News

La Conférence MedTech 2026

Le rassemblement mondial pour la medtech revient à Boston, MA, du 18 au 21 octobre 2026. Organisée par AdvaMed® (...)

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News

Journée technique – Métrologie au service des dispositifs médicaux

Dans le cadre d’une collaboration inédite entre le Collège Français de Métrologie (CFM) et GMED, cette journée technique, qui (...)

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Start-up Innovantes du dispositif médical

GMED sera présent à la Journée Start-up Innovantes du Dispositif Médical organisée par le Snitem à la Cité des (...)

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Guides GMED

Modifications apportées au dispositif et/ou au système de management de la qualité : quand et comment notifier les modifications ?

L’objectif du guide notification des modifications aux dispositifs médicaux, établi par GMED, est de préciser quand et comment introduire (...)

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Guides GMED

Assignation des codes dans le cadre d’une demande de certification suivant le Règlement (UE) 2017/745 en application du Règlement d’exécution 2017/2185

Le Règlement d’exécution 2017/2185 de la Commission établit les codes pour la définition des champs de désignation des organismes (...)

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MDCG 2021-12 Rev2 : mise à jour de la FAQ EMDN

Le MDCG a publié la révision 2 du guide MDCG 2021-12, consacré à la FAQ sur la Nomenclature Européenne (...)

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Article 10a RDM / RDIV : Nouveaux documents de référence

La Commission européenne a publié des documents de référence actualisés relatifs à l’Article 10a du RDM et du RDIV, (...)

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News

Nouveau formulaire MIR v7.3.1 – Vigilance DM & DMDIV

La Commission européenne a publié une nouvelle version du « Manufacturer Incident Report » (MIR). Le formulaire MIR v7.3.1 (...)

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MDCG 2026-1 : Résumé des résultats de la révision annuelle de l’EMDN

Le document MDCG 2026-1 présente une vue d’ensemble des demandes de mise à jour de l’EMDN soumises en 2025, (...)

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News

Version 5 du Manuel des cas frontières et la classification des DM et DMDIV (avril 2026)

Une nouvelle version du Manuel des cas frontières et leur classification au titre des Règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (...)

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Guide MDCG 2021-24 Rev.1 sur la classification des dispositifs médicaux

Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié la révision 1 du guide MDCG 2021‑24, consacré à la classification (...)

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News

Save the dates | Forum DM & Forum DMDIV

GMED vous donne rendez-vous en 2026 pour deux forums incontournables qui réuniront les acteurs du secteur des dispositifs médicaux (...)

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Save the date : Forum DMDIV | 30 Septembre 2026

Le Forum DMDIV revient le 30 septembre 2026 à Paris et en ligne. À l’occasion de sa 29ᵉ édition, (...)

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Nouvelles normes harmonisées de l’UE pour les stérilisateurs, chaudières à vapeur et aides auditives

La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/760, mettant à jour la liste des normes harmonisées venant (...)

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Save the date : Forum DM | 30 Juin 2026

Le Forum DM revient le 30 juin 2026 à Paris et en ligne. À l’occasion de sa 28ᵉ édition, (...)

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Guides GMED

EUDAMED : Se préparer pour l’obligation de mise en œuvre

Avec la déclaration officielle de la pleine fonctionnalité de quatre modules EUDAMED, la mise en œuvre obligatoire au 28 (...)

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Webinars

IVDR Proposed Revision: Practical Breakdown & Implications for IVD Manufacturers

En collaboration avec MedTech Leading Voice et AKRA TEAM, un webinaire dédié à la récente proposition de révision de (...)

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Guides GMED

Demande de transfert de certification volontaire ou règlementaire

Pour transférer votre certification vers GMED, suivez notre guide complet pour vous accompagner pas à pas dans votre démarche. (...)

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News

The 34th China International Health Industry Expo 2026

Nous sommes ravis d’annoncer que GMED Asia participera à la 34ᵉ édition du China International Health Industry Expo, qui (...)

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Medical Fair Asia 2026

Nous sommes ravis d’annoncer que GMED Asia participera au Medical Fair Asia 2026, qui se tiendra du 9 au (...)

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Hong Kong International Medical and Healthcare Fair

Nous sommes ravis d’annoncer que GMED Asia participera au Hong Kong International Medical and Healthcare Fair 2026, organisé par (...)

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Shanghai International Medical Devices Exhibition 2026

Nous sommes ravis d’annoncer que GMED Asia participera au Shanghai International Medical Devices Exhibition 2026, qui se tiendra du (...)

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Medical Fair China 2026

Nous sommes ravis d’annoncer que GMED Asia participera au Medical Fair China 2026, qui se tiendra du 20 au (...)

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MedFIT & BioFIT

  GMED participera au MedFIT & BioFit 2026, qui se tiendra les 10 et 11 décembre à Marseille, en (...)

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