Centre d’information

Pour accéder à toute l’information technique, réglementaire et normative dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux, consultez nos news, guides, webinars, et newsletters.

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News

La Direction de GMED évolue

La Direction de GMED a le plaisir de vous annoncer l’arrivée de Romuald Gorjup au poste de Directeur Certification. (...)

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Tom Patten, IVD International Manager pour le groupe GMED

Nous avons le plaisir de vous annoncer l’arrivée de Tom Patten au sein du groupe GMED en tant que (...)

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Newsletter de la Commission européenne sur les dispositifs médicaux | mai 2024

Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des (...)

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GMED et le LNE à La Rentrée du DM

Retrouvez GMED et le LNE à la 12ème édition de la Rentrée du DM du 8 au 9 octobre (...)

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L’intelligence artificielle au cœur de nos enjeux

Le LNE, maison mère de GMED, et l’INRIA viennent de signer un accord-cadre définissant leur feuille de route dont (...)

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La MHRA a annoncé un cadre pour la reconnaissance internationale des dispositifs médicaux

LNE-GMED UK, en tant qu’Approved Body, collabore avec Team-AB et la MHRA pour optimiser le parcours de certification des (...)

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GMED au MedtecLIVE

  GMED est exposant au salon MedtecLIVE du 18 au 20 juin à Stuttgart, Allemagne. MedtecLIVE, le principal salon (...)

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Forum DM | Paris, 11 déc. 2024

Participer à notre Forum DM, c’est l’opportunité d’échanger avec des experts sur des sujets d’actualité à forts enjeux pour (...)

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Forum DMDIV | Paris, 1 oct. 2024

Participer à notre Forum DMDMIV, c’est l’opportunité d’échanger avec des experts sur des sujets d’actualité à forts enjeux pour (...)

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Forum Intelligence Artificielle 2024 | Paris, 12 nov.

Participer à notre Forum Intelligence Artificielle 2024, organisé en collaboration avec le LNE, c’est l’opportunité d’échanger avec des experts (...)

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Vous disposez de dispositifs médicaux de classe I au titre de la directive, reclassifiés en classe supérieure au titre du RDM ? 

Dans le cadre du Règlement (UE) 2023/607, vous devrez déposer auprès d’un organisme notifié une demande de certification avant (...)

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La Direction de LNE-GMED UK évolue

Depuis le 1er mai 2024, Teresa Perry occupe le poste de Branch Director et Head of Approved Body de (...)

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GMED au MedTech Forum 2024

Rencontrez notre équipe lors du MedTech Forum, un des principaux congrès européens sur la santé et les technologies médicales, (...)

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Guide MDCG 2024-4 sur la notification des évènements de sécurité dans le cadre des études de performance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro selon le Règlement (UE) 2017/746

L’enregistrement et la notification aux autorités compétentes des évènements indésirables survenant pendant les études de performance des dispositifs médicaux (...)

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1ère révision du guide MDCG 2022-9 relatif au modèle pour le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances au titre du Règlement (UE) 2017/746

Publié par le GCDM (Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux), le guide MDCG 2022-9 propose un modèle (...)

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Périmètre de désignation complet de LNE-GMED UK au titre de la réglementation britannique de 2002

LNE-GMED UK (AB 8521), filiale GMED du groupe LNE, a désormais complété son périmètre au titre de la réglementation (...)

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LNE-GMED UK désigné pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro au titre de la réglementation britannique relative aux dispositifs médicaux (UK Medical Devices Regulations 2002) – Extension du périmètre de désignation

LNE-GMED UK (AB 8521), filiale GMED du groupe LNE, vient d’être désigné Approved Body (UKAB 8521) pour les dispositifs (...)

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GMED au RAPS Euro Convergence 2024

Rendez-vous du 6 au 8 mai à Berlin pour RAPS Euro Convergence 2024, événement incontournable pour les professionnels du (...)

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Guides LNE-GMED UK

Comment changer d’Approved Body pour LNE-GMED UK en 8 étapes

Dans un contexte réglementaire en constante évolution, de plus en plus d’entreprises demandent le transfert de leurs certificats vers (...)

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Rétrospective 2023 de l’Organisme de Formation GMED

L’Organisme de Formation est fier de partager des indicateurs en hausse par rapport à l’année précédente. Nous tenons à (...)

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LNE-GMED UK accrédité pour les DMDIV selon la norme ISO/IEC 17021-1:2015

LNE-GMED UK, filiale GMED du groupe LNE, vient d’obtenir une extension d’accréditation par UKAS selon la norme ISO/CEI 17021-1:2015 (...)

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Guide MDCG 2024-3 relatif au contenu du plan d’investigation clinique pour les investigations cliniques de dispositifs médicaux

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) a publié le guide MDCG 2024-3 relatif au contenu (...)

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Rapports périodiques actualisés de sécurité pour les dispositifs : exigences et premiers retours d’expérience

Le rapport périodique actualisé de sécurité, ou PSUR, pour les dispositifs est une nouvelle exigence qui découle de l’article (...)

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Mise à jour de la liste des normes harmonisées au titre des Règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDIV)

Les décisions d’exécution (UE) 2024/815 et (UE) 2024/817 de la Commission ont été publiées le 8 mars 2024 au (...)

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GMED et le LNE à Medi’Nov

Du 3 au 4 avril au Centre de Congrès de Lyon, retrouvez les équipes de GMED et du LNE (...)

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LNE-GMED UK est l’un des membres fondateurs de Team-AB, l’association britannique des Approved Bodies pour les dispositifs médicaux

Dans le contexte réglementaire en évolution de la Grande-Bretagne, un groupe d’Approved Bodies britanniques a fondé “Team-AB” en février (...)

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GMED au MedTech Meetup

Venez rencontrer notre équipe lors de la 7ème édition du MedTech Meetup, le 14 mars à Bruxelles. Organisé par (...)

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Publication du guide MDCG 2024-1 et des guides annexes MDCG 2024-1-1, MDCG 2024-1-2, MDCG 2024-1-3, MDCG 2024-1-4

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) vient de publier de nouveaux guides qui décrivent comment (...)

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LNE-GMED UK désigné dans le cadre de la réglementation britannique relative aux dispositifs médicaux (UK Medical Devices Regulations 2002)

LNE-GMED UK (AB 8521), filiale GMED du groupe LNE, vient d’être désigné « Approved Body » au titre de (...)

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Publication de tableaux résumant les exigences linguistiques applicables dans chacun des États membres

La Commission Européenne a publié sur son site des tableaux répertoriant l’ensemble des exigences linguistiques mentionnées dans les Règlements (...)

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