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Le Position Paper de Team-NB relatif au processus de certification au titre du Règlement (UE) 2017/746 a pour objectif (...)

Team-NB a publié une nouvelle version de son Position Paper relatif aux bonnes pratiques pour la soumission de la (...)

Le système de surveillance après commercialisation (SAC), ou Post-Market Surveillance (PMS), est un processus essentiel pour garantir la sécurité (...)

GMED sera à nouveau au MedTech Forum, l’un des principaux congrès européens sur la santé et les technologies médicales (...)

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux vient de publier la 4ème révision du guide MDCG 2020-16 (...)

Le Règlement (UE) 2025/327 relatif à l’espace européen des données de santé (#EHDS) et modifiant la directive 2011/24/UE et (...)

Le programme d’audit unique pour les dispositifs médicaux (programme MDSAP) a été initié en 2012 et est devenu totalement (...)

En février 2025, après consultation des États membres au sein du Groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (...)

GMED North America organise un événement en présentiel pour le RAPS DC/Baltimore le 5 juin 2025, de 16h30 à (...)

Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des (...)

Le Forum DM revient le 20 novembre 2025 à Paris. Retrouvez tous les ingrédients qui font notre succès depuis (...)

Le Forum DMDIV est de retour le 16 octobre 2025 à Paris. Cette année encore, retrouvez des interventions de (...)

GMED sera de nouveau présent au RAPS Euro Convergence en 2025 ! Du 14 au 16 mai à Bruxelles, (...)

Ce guide présente les étapes clés du processus de certification au titre du Règlement (UE) 2017/745 mis en place (...)

L’EMA a mis à jour sa FAQ sur la mise en œuvre des réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux (...)

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux a publié une mise à jour de sa FAQ sur (...)

La révision annuelle de l’EMDN garantit que la nomenclature des DM intègre les dernières innovations, assurant une classification précise. (...)

L’organisme de Formation GMED est fier d’accompagner ses clients année après année dans l’acquisition des compétences essentielles leur permettant (...)

Depuis le début des années 2000, en particulier en Europe, une prise de conscience émerge sur l’impact des substances (...)

Toutes nos équipes, de Paris à Washington D.C., en passant par Londres et Hong Kong, vous remercient pour la (...)

Le GCDM vient de publier un formulaire destiné aux fabricants pour signaler les interruptions ou arrêts d’approvisionnement de certains (...)

La Commission européenne a publié une FAQ sur les aspects pratiques liés à la mise en œuvre du déploiement (...)

La Commission européenne a lancé une consultation publique et un appel à témoignages sur la Règlementation européenne relative aux (...)

L’intervention des laboratoires de référence de l’Union européenne (EURL) est une nouvelle exigence décrite à l’article 100 du Règlement (...)

En novembre 2024, le GCDM a publié une révision de plusieurs questions listées dans sa FAQ sur les termes (...)

La Commission européenne a publié une FAQ sur les aspects pratiques liés à la mise en œuvre des obligations (...)

Le GCDM a publié un guide sur la qualification de l’oxyde d’éthylène (EtO), entraînant une mise à jour du (...)

Le 12 juillet 2024, le Règlement (UE) 2024/1689 a été publié au Journal officiel de l’Union européenne. Ce « (...)

L’offre de formation 2025 des Organismes de Formation GMED et LNE est disponible ! Pour cette nouvelle édition, nous (...)

GMED sera au MedFIT du 3 au 4 décembre à Lille et du 11 au 12 décembre en virtuel (...)