Centre d’information

Le GCDM vient de publier un formulaire destiné aux fabricants pour signaler les interruptions ou arrêts d’approvisionnement de certains (...)

La Commission européenne a publié une FAQ sur les aspects pratiques liés à la mise en œuvre du déploiement (...)

La Commission européenne a lancé une consultation publique et un appel à témoignages sur la Règlementation européenne relative aux (...)

L’intervention des laboratoires de référence de l’Union européenne (EURL) est une nouvelle exigence décrite à l’article 100 du Règlement (...)

En novembre 2024, le GCDM a publié une révision de plusieurs questions listées dans sa FAQ sur les termes (...)

La Commission européenne a publié une FAQ sur les aspects pratiques liés à la mise en œuvre des obligations (...)

Le GCDM a publié un guide sur la qualification de l’oxyde d’éthylène (EtO), entraînant une mise à jour du (...)

Le 12 juillet 2024, le Règlement (UE) 2024/1689 a été publié au Journal officiel de l’Union européenne. Ce « (...)

L’offre de formation 2025 des Organismes de Formation GMED et LNE est disponible ! Pour cette nouvelle édition, nous (...)

GMED sera au MedFIT du 3 au 4 décembre à Lille et du 11 au 12 décembre en virtuel (...)

Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des (...)

Les Règlements (UE) 2017/745 & 2017/746 introduisent de « nouvelles » exigences pour les distributeurs et importateurs qui réalisent (...)

Le guide MDCG 2021-25 sur l’application des exigences du RDM relatives aux « legacy devices » a été mis (...)

Le 8 octobre 2024, le GCDM a publié un guide qui précise quels sont les produits entrant dans le (...)

Les décisions d’exécution (UE) 2024/2631 et (UE) 2024/2625 de la Commission ont été publiées le 9 octobre 2024 au (...)

Nous sommes ravis de vous annoncer le lancement de notre nouveau format, GMED Highlights. Chaque mois, GMED Highlights vous (...)

GMED, filiale du groupe LNE, développe son activité de certification en créant GMED Asia basé à Hong Kong. Cette (...)

Basé à Londres, LNE-GMED-UK a été officiellement désigné comme un site critique à la fois pour l’accréditation COFRAC ainsi (...)

Une version mise à jour du document MDSAP AU P0002 (MDSAP Audit Approach) est désormais disponible. Les modifications suivantes (...)

Le vendredi 12 juillet 2024, le Règlement (UE) 2024/1689 a été publié au Journal officiel de l’Union européenne (JOUE). (...)

Ce document vise à fournir des indications relatives aux normes dans le secteur des dispositifs médicaux, en support des (...)

Le Règlement (UE) 2024/1860 amendant les Règlements (UE) 2017/745 (MDR) et (UE) 2017/746 (IVDR) a été publié au Journal (...)

Du 17 au 19 septembre (Long Beach, Californie), nous participerons au RAPS Convergence, un évènement majeur destiné aux professionnels (...)

Publié le 25 juin 2024, le guide MDCG 2024-10 sur l’évaluation clinique des “dispositifs orphelins” clarifie les critères permettant (...)

La Direction de GMED a le plaisir de vous annoncer l’arrivée de Romuald Gorjup au poste de Directeur Certification. (...)

Nous avons le plaisir de vous annoncer l’arrivée de Tom Patten au sein du groupe GMED en tant que (...)

Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des (...)

Retrouvez GMED et le LNE à la 12ème édition de la Rentrée du DM du 8 au 9 octobre (...)

Le LNE, maison mère de GMED, et l’INRIA viennent de signer un accord-cadre définissant leur feuille de route dont (...)

LNE-GMED UK, en tant qu’Approved Body, collabore avec Team-AB et la MHRA pour optimiser le parcours de certification des (...)