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Des articles
Nouveau position paper MDCG 2026-4 : ce qui change pour le SS(C)P dans EUDAMED
Le position paper MDCG 2026-4 apporte des précisions importantes sur la gestion des résumés de sécurité et de performance (...)
MDCG 2021-5 Rev.1 – Mise à jour des symboles d’étiquetage (EU REP)
Le guide MDCG 2021-5 Rev.1 apporte des précisions importantes sur l’utilisation des symboles applicables aux dispositifs médicaux au titre (...)
Nouvelles normes européennes harmonisées relatives aux symboles d’étiquetage des DMDIV
La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/1313, mettant à jour les normes harmonisées dans le cadre (...)
Nouvelles normes européennes harmonisées pour des domaines clés des dispositifs médicaux
La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/1231, mettant à jour les normes harmonisées soutenant la conformité (...)
VivaTech
GMED sera présent à VivaTech, le rendez-vous incontournable de l’innovation technologique, qui se tiendra du 17 au 20 juin (...)
GMED lors de la RAPS Convergence 2026
Rejoignez-nous à RAPS Convergence 2026 à Charlotte GMED est heureux d’annoncer que nous exposerons lors de la RAPS Convergence (...)
La Conférence MedTech 2026
Le rassemblement mondial pour la medtech revient à Boston, MA, du 18 au 21 octobre 2026. Organisée par AdvaMed® (...)
Journée technique – Métrologie au service des dispositifs médicaux
Dans le cadre d’une collaboration inédite entre le Collège Français de Métrologie (CFM) et GMED, cette journée technique, qui (...)
Start-up Innovantes du dispositif médical
GMED sera présent à la Journée Start-up Innovantes du Dispositif Médical organisée par le Snitem à la Cité des (...)
Modifications apportées au dispositif et/ou au système de management de la qualité : quand et comment notifier les modifications ?
L’objectif du guide notification des modifications aux dispositifs médicaux, établi par GMED, est de préciser quand et comment introduire (...)
Assignation des codes dans le cadre d’une demande de certification suivant le Règlement (UE) 2017/745 en application du Règlement d’exécution 2017/2185
Le Règlement d’exécution 2017/2185 de la Commission établit les codes pour la définition des champs de désignation des organismes (...)
MDCG 2021-12 Rev2 : mise à jour de la FAQ EMDN
Le MDCG a publié la révision 2 du guide MDCG 2021-12, consacré à la FAQ sur la Nomenclature Européenne (...)
Article 10a RDM / RDIV : Nouveaux documents de référence
La Commission européenne a publié des documents de référence actualisés relatifs à l’Article 10a du RDM et du RDIV, (...)
Nouveau formulaire MIR v7.3.1 – Vigilance DM & DMDIV
La Commission européenne a publié une nouvelle version du « Manufacturer Incident Report » (MIR). Le formulaire MIR v7.3.1 (...)
MDCG 2026-1 : Résumé des résultats de la révision annuelle de l’EMDN
Le document MDCG 2026-1 présente une vue d’ensemble des demandes de mise à jour de l’EMDN soumises en 2025, (...)
Version 5 du Manuel des cas frontières et la classification des DM et DMDIV (avril 2026)
Une nouvelle version du Manuel des cas frontières et leur classification au titre des Règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (...)
Guide MDCG 2021-24 Rev.1 sur la classification des dispositifs médicaux
Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié la révision 1 du guide MDCG 2021‑24, consacré à la classification (...)
Save the dates | Forum DM & Forum DMDIV
GMED vous donne rendez-vous en 2026 pour deux forums incontournables qui réuniront les acteurs du secteur des dispositifs médicaux (...)
Save the date : Forum DMDIV | 30 Septembre 2026
Le Forum DMDIV revient le 30 septembre 2026 à Paris et en ligne. À l’occasion de sa 29ᵉ édition, (...)
Nouvelles normes harmonisées de l’UE pour les stérilisateurs, chaudières à vapeur et aides auditives
La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/760, mettant à jour la liste des normes harmonisées venant (...)
Save the date : Forum DM | 30 Juin 2026
Le Forum DM revient le 30 juin 2026 à Paris et en ligne. À l’occasion de sa 28ᵉ édition, (...)
EUDAMED : Se préparer pour l’obligation de mise en œuvre
Avec la déclaration officielle de la pleine fonctionnalité de quatre modules EUDAMED, la mise en œuvre obligatoire au 28 (...)
IVDR Proposed Revision: Practical Breakdown & Implications for IVD Manufacturers
En collaboration avec MedTech Leading Voice et AKRA TEAM, un webinaire dédié à la récente proposition de révision de (...)
Demande de transfert de certification volontaire ou règlementaire
Pour transférer votre certification vers GMED, suivez notre guide complet pour vous accompagner pas à pas dans votre démarche. (...)
The 34th China International Health Industry Expo 2026
Nous sommes ravis d’annoncer que GMED Asia participera à la 34ᵉ édition du China International Health Industry Expo, qui (...)
Medical Fair Asia 2026
Nous sommes ravis d’annoncer que GMED Asia participera au Medical Fair Asia 2026, qui se tiendra du 9 au (...)
Hong Kong International Medical and Healthcare Fair
Nous sommes ravis d’annoncer que GMED Asia participera au Hong Kong International Medical and Healthcare Fair 2026, organisé par (...)
Shanghai International Medical Devices Exhibition 2026
Nous sommes ravis d’annoncer que GMED Asia participera au Shanghai International Medical Devices Exhibition 2026, qui se tiendra du (...)
Medical Fair China 2026
Nous sommes ravis d’annoncer que GMED Asia participera au Medical Fair China 2026, qui se tiendra du 20 au (...)
MedFIT & BioFIT
GMED participera au MedFIT & BioFit 2026, qui se tiendra les 10 et 11 décembre à Marseille, en (...)
