Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Dans cette édition, vous retrouverez l’actualité relative à l’adoption du nouvel amendement au MDR et IVDR concernant les dispositions transitoires, les nouvelles publications au JOUE de références de normes harmonisées en appui au MDR et à l’IVDR, le bilan annuel des dispositifs soumis à la procédure de consultation pour l’évaluation clinique (CECP), les guides MDCG parus et bien plus encore.
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