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La Commission européenne vient de publier la décision d’exécution (UE) 2026/197, qui marque une avancée pour le cadre réglementaire relatifs (...)

Le 30 janvier 2026, la Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/193, mettant à jour la liste des (...)

À l’aube de cette nouvelle année, nos équipes, de Paris à Washington D.C. en passant par Hong Kong, vous adressent (...)

Le Medical Device Coordination Group (MDCG) vient de publier son nouveau guide : « Surveillance après commercialisation des dispositifs médicaux (...)

Règlement d’exécution (UE) 2025/2526 : correction et désignation des laboratoires de référence de l’UE pour les dispositifs médicaux de diagnostic (...)

La révision 1 du guide MDCG 2025-7, publiée en décembre 2025, clarifie les dates clés pour la mise en œuvre (...)

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux vient de publier le guide MDCG 2025-9 consacré aux dispositifs médicaux (...)

La Commission européenne a officiellement déclaré que 4 modules de la base de données européenne sur les dispositifs médicaux (EUDAMED) (...)

Le 17 octobre 2025, la Commission européenne a adopté la Décision d’exécution (UE) 2025/2078, actualisant les normes harmonisées pour : (...)

GMED sera au MedFIT du 2 au 3 décembre à Strasbourg et le 8 décembre en virtuel ! MedFIT est (...)

Ce document de référence, élaboré par le Borderline and Classification Working Group (sous-groupe du Medical Device Coordination Group), apporte des (...)

Team-NB a publié la première révision de son guide des bonnes pratiques pour la soumission de documentation technique conformément aux (...)

Le MDCG a publié la première révision de son guide MDCG sur le Master IUD-ID, fournissant aux fabricants de lentilles (...)

Nous sommes fiers d’annoncer que GMED a été reconnu par la South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) en tant (...)

Du 7 au 9 octobre 2025, à Pittsburgh (Pennsylvanie), retrouvez-nous au RAPS Convergence, un événement majeur destiné aux professionnels de (...)

La Commission européenne vient de publier son étude sur le déploiement de l’IA dans les systèmes de santé. Cette analyse (...)

Ce document, co-rédigé par les comités exécutifs de NBCG-Med et Team-NB, reflète la vision commune des organismes notifiés sur l’évolution (...)

Le Forum DM revient le 20 novembre 2025 à Paris. Retrouvez tous les ingrédients qui font notre succès depuis plus (...)

Alors que l’UE poursuit la révision de sa législation pharmaceutique afin de mieux répondre aux besoins médicaux non couverts et (...)

GMED participe pour la première fois au TOPRA Symposium ! Nous sommes impatients de vous rencontrer à Berlin, en Allemagne, (...)

Le MDCG vient de publier le Position Paper MDCG 2025-7 sur les échéances de mise en œuvre du Master IUD-ID (...)

La décision d’exécution (UE) 2025/1324 vient d’être publiée au Journal officiel de l’Union européenne (8 juillet 2025). Elle modifie la (...)

La Commission européenne vient de publier le Règlement d’exécution (UE) 2025/1234, modifiant le Règlement (UE) 2021/2226 concernant les instructions d’emploi (...)

Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) et l’Artificial Intelligence Board (AIB) ont publié conjointement ce nouveau document d’orientation, (...)

Le MDCG a publié une révision du guide MDCG 2019-11, qui apporte des mises à jour relatives à la qualification (...)

L’ANSM a publié une nouvelle version de la liste de positionnement concernant la qualification et la classification des dispositifs médicaux (...)

Le MDCG vient de publier une FAQ clarifiant les exigences réglementaires relatives aux études de performance des dispositifs médicaux de (...)

La nouvelle plateforme officielle mdsap.global, développée par le Conseil des autorités réglementaires à l’origine du MDSAP, est désormais en ligne. (...)

La Commission européenne a récemment publié le formulaire MIR 7.3.1, dont l’utilisation sera obligatoire à partir de novembre 2025 pour (...)

Notre équipe commerciale, François Vuillemin, Examinateur Produit et Chef de Projet Certification, GMED, ainsi que le LNE, seront présents du (...)