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Ce guide MDCG 2026-6 apporte des clarifications sur les exigences en matière de preuves cliniques pour les dispositifs médicaux de (...)

GMED à la rencontre de ceux qui innovent !  Les experts GMED Jean-Baptiste Péant, Damien Barles et Thomas Lloret interviendront (...)

Le MDCG a publié le Position Paper MDCG 2026-4 rev.1, consacré à la gestion des SSCP (Summary of Safety and (...)

Le président de GMED, présent au 6e colloque du Snitem Le 16 novembre prochain, Lionel Dreux, président de GMED, interviendra (...)

Une nouvelle partie vient compléter la série ISO 11607 consacrée aux emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal. L’ISO (...)

La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/2274 relative aux normes harmonisées pour les systèmes d’intelligence artificielle à (...)

GMED présent au Congrès International ADF 2026 Du 24 au 28 novembre 2026, GMED participera au Congrès International ADF à (...)

GMED au Salon du Made in France 2026 ! Du 12 au 15 novembre, GMED vous donne rendez-vous à Paris (...)

          Retrouvez GMED aux Journées de l’orthodontie Du 6 au 8 novembre, GMED vous donne rendez-vous (...)

Du 13 au 15 octobre 2026, GMED participera au 37e Congrès International A3P, qui se tiendra à Biarritz. À cette (...)

L’expert GMED Tom Patten participera à une session Q&R avec des organismes notifiés Tom Patten, Responsable International DMDIV chez GMED, (...)

L’expert GMED Tom Patten apporte son éclairage sur la simplification de l’environnement réglementaire numérique Le 4 novembre, de 9h00 à (...)

Le MDCG a mis à jour son guide relatif à la classification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) (...)

  Le 15 octobre 2026 de 16h à 18h30, GMED aura le plaisir d’accueillir le prochain meeting RAPS France LNG (...)

Le MDCG a publié un nouveau document de position clarifiant les règles d’attribution des Identifiants Uniques des Dispositifs (IUD-ID) entre (...)

La Commission européenne élargit la liste des dispositifs implantables et dispositifs de classe III pouvant être exemptés d’investigations cliniques lorsqu’ils (...)

La Commission européenne étend la liste des dispositifs implantables de classe IIb exemptés de l’évaluation de la documentation technique pour (...)

Le Forum Annuel MDSAP 2026 s’est tenu du 15 au 19 Juin 2026 à Kyoto et était organisé par PMDA/MHLW. (...)

Le position paper MDCG 2026-4 apporte des précisions importantes sur la gestion des résumés de sécurité et de performance clinique (...)

Le guide MDCG 2021-5 Rev.1 apporte des précisions importantes sur l’utilisation des symboles applicables aux dispositifs médicaux au titre des (...)

La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/1313, mettant à jour les normes harmonisées dans le cadre du (...)

La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/1231, mettant à jour les normes harmonisées soutenant la conformité au (...)

GMED sera présent à VivaTech, le rendez-vous incontournable de l’innovation technologique, qui se tiendra du 17 au 20 juin 2026 (...)

Rejoignez-nous à RAPS Convergence 2026 à Charlotte GMED est heureux d’annoncer que nous exposerons lors de la RAPS Convergence 2026 (...)

Le rassemblement mondial pour la medtech revient à Boston, MA, du 18 au 21 octobre 2026. Organisée par AdvaMed® (The (...)

Dans le cadre d’une collaboration inédite entre le Collège Français de Métrologie (CFM) et GMED, cette journée technique, qui se (...)

GMED sera présent à la Journée Start-up Innovantes du Dispositif Médical organisée par le Snitem à la Cité des Sciences (...)

Le MDCG a publié la révision 2 du guide MDCG 2021-12, consacré à la FAQ sur la Nomenclature Européenne des (...)

La Commission européenne a publié des documents de référence actualisés relatifs à l’Article 10a du RDM et du RDIV, portant (...)

La Commission européenne a publié une nouvelle version du « Manufacturer Incident Report » (MIR). Le formulaire MIR v7.3.1 devient obligatoire à (...)