News

GMED sera de nouveau présent au RAPS Euro Convergence en 2025 ! Du 14 au 16 mai à Bruxelles, retrouvez (...)

L’EMA a mis à jour sa FAQ sur la mise en œuvre des réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux et (...)

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux a publié une mise à jour de sa FAQ sur les (...)

La révision annuelle de l’EMDN garantit que la nomenclature des DM intègre les dernières innovations, assurant une classification précise. Ces (...)

L’organisme de Formation GMED est fier d’accompagner ses clients année après année dans l’acquisition des compétences essentielles leur permettant de (...)

Toutes nos équipes, de Paris à Washington D.C., en passant par Londres et Hong Kong, vous remercient pour la confiance (...)

Le GCDM vient de publier un formulaire destiné aux fabricants pour signaler les interruptions ou arrêts d’approvisionnement de certains DM (...)

La Commission européenne a publié une FAQ sur les aspects pratiques liés à la mise en œuvre du déploiement progressif (...)

La Commission européenne a lancé une consultation publique et un appel à témoignages sur la Règlementation européenne relative aux dispositifs (...)

En novembre 2024, le GCDM a publié une révision de plusieurs questions listées dans sa FAQ sur les termes et (...)

La Commission européenne a publié une FAQ sur les aspects pratiques liés à la mise en œuvre des obligations prévues (...)

Le GCDM a publié un guide sur la qualification de l’oxyde d’éthylène (EtO), entraînant une mise à jour du guide (...)

L’offre de formation 2025 des Organismes de Formation GMED et LNE est disponible ! Pour cette nouvelle édition, nous vous (...)

GMED sera au MedFIT du 3 au 4 décembre à Lille et du 11 au 12 décembre en virtuel ! (...)

Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des dispositifs (...)

Le guide MDCG 2021-25 sur l’application des exigences du RDM  relatives aux « legacy devices » a été mis à jour (...)

Le 8 octobre 2024, le GCDM a publié un guide qui précise quels sont les produits entrant dans le champ (...)

Les décisions d’exécution (UE) 2024/2631 et (UE) 2024/2625 de la Commission ont été publiées le 9 octobre 2024 au Journal (...)

Nous sommes ravis de vous annoncer le lancement de notre nouveau format, GMED Highlights. Chaque mois, GMED Highlights vous présente (...)

GMED, filiale du groupe LNE, développe son activité de certification en créant GMED Asia basé à Hong Kong. Cette nouvelle (...)

Basé à Londres, LNE-GMED-UK a été officiellement désigné comme un site critique à la fois pour l’accréditation COFRAC ainsi que (...)

Une version mise à jour du document MDSAP AU P0002 (MDSAP Audit Approach) est désormais disponible. Les modifications suivantes ont (...)

Le vendredi 12 juillet 2024, le Règlement (UE) 2024/1689 a été publié au Journal officiel de l’Union européenne (JOUE). Plus (...)

Ce document vise à fournir des indications relatives aux normes dans le secteur des dispositifs médicaux, en support des exigences (...)

Le Règlement (UE) 2024/1860 amendant les Règlements (UE) 2017/745 (MDR) et (UE) 2017/746 (IVDR) a été publié au Journal officiel (...)

Du 17 au 19 septembre (Long Beach, Californie), nous participerons au RAPS Convergence, un évènement majeur destiné aux professionnels de (...)

Publié le 25 juin 2024, le guide MDCG 2024-10 sur l’évaluation clinique des “dispositifs orphelins” clarifie les critères permettant de (...)

La Direction de GMED a le plaisir de vous annoncer l’arrivée de Romuald Gorjup au poste de Directeur Certification. Ingénieur (...)

Nous avons le plaisir de vous annoncer l’arrivée de Tom Patten au sein du groupe GMED en tant que IVDR/IVD (...)

Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des dispositifs (...)