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AI Act : une première norme harmonisée publiée au Journal officiel de l’Union européenne
La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/2274 relative aux normes harmonisées pour les systèmes d’intelligence artificielle à (...)
Congrès ADF
GMED présent au Congrès International ADF 2026 Du 24 au 28 novembre 2026, GMED participera au Congrès International ADF à (...)
Salon Made in France
GMED au Salon du Made in France 2026 ! Du 12 au 15 novembre, GMED vous donne rendez-vous à Paris (...)
28èmes Journées de l’orthodontie
Retrouvez GMED aux Journées de l’orthodontie Du 6 au 8 novembre, GMED vous donne rendez-vous (...)
Congrès International de Biarritz
Du 13 au 15 octobre 2026, GMED participera au 37e Congrès International A3P, qui se tiendra à Biarritz. À cette (...)
Global Access 2026
L’expert GMED Tom Patten participera à une session Q&R avec des organismes notifiés Tom Patten, Responsable International DMDIV chez GMED, (...)
Veeva MedTech Summit
L’expert GMED Tom Patten apporte son éclairage sur la simplification de l’environnement réglementaire numérique Le 4 novembre, de 9h00 à (...)
Le MDCG publie la révision 5 de son guide sur les règles de classification au titre du RDIV
Le MDCG a mis à jour son guide relatif à la classification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) (...)
RAPS France LNG In Person Event: Meet and Mingle in Paris
Le 15 octobre 2026 de 16h à 18h30, GMED aura le plaisir d’accueillir le prochain meeting RAPS France LNG (...)
Nouveau Position Paper MDCG 2026-5 sur l’attribution des IUD
Le MDCG a publié un nouveau document de position clarifiant les règles d’attribution des Identifiants Uniques des Dispositifs (IUD-ID) entre (...)
Nouveau règlement délégué (UE) 2026/1451
La Commission européenne élargit la liste des dispositifs implantables et dispositifs de classe III pouvant être exemptés d’investigations cliniques lorsqu’ils (...)
Nouveau règlement délégué (UE) 2026/1359
La Commission européenne étend la liste des dispositifs implantables de classe IIb exemptés de l’évaluation de la documentation technique pour (...)
Forum Annuel MDSAP 2026 – Kyoto
Le Forum Annuel MDSAP 2026 s’est tenu du 15 au 19 Juin 2026 à Kyoto et était organisé par PMDA/MHLW. (...)
Nouveau position paper MDCG 2026-4 : ce qui change pour le SS(C)P dans EUDAMED
Le position paper MDCG 2026-4 apporte des précisions importantes sur la gestion des résumés de sécurité et de performance clinique (...)
MDCG 2021-5 Rev.1 – Mise à jour des symboles d’étiquetage (EU REP)
Le guide MDCG 2021-5 Rev.1 apporte des précisions importantes sur l’utilisation des symboles applicables aux dispositifs médicaux au titre des (...)
Nouvelles normes européennes harmonisées relatives aux symboles d’étiquetage des DMDIV
La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/1313, mettant à jour les normes harmonisées dans le cadre du (...)
Nouvelles normes européennes harmonisées pour des domaines clés des dispositifs médicaux
La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/1231, mettant à jour les normes harmonisées soutenant la conformité au (...)
VivaTech
GMED sera présent à VivaTech, le rendez-vous incontournable de l’innovation technologique, qui se tiendra du 17 au 20 juin 2026 (...)
GMED lors de la RAPS Convergence 2026
Rejoignez-nous à RAPS Convergence 2026 à Charlotte GMED est heureux d’annoncer que nous exposerons lors de la RAPS Convergence 2026 (...)
MedTech Conference 2026
Le rassemblement mondial pour la medtech revient à Boston, MA, du 18 au 21 octobre 2026. Organisée par AdvaMed® (The (...)
Journée technique – Métrologie au service des dispositifs médicaux
Dans le cadre d’une collaboration inédite entre le Collège Français de Métrologie (CFM) et GMED, cette journée technique, qui se (...)
Start-up Innovantes du dispositif médical
GMED sera présent à la Journée Start-up Innovantes du Dispositif Médical organisée par le Snitem à la Cité des Sciences (...)
MDCG 2021-12 Rev2 : mise à jour de la FAQ EMDN
Le MDCG a publié la révision 2 du guide MDCG 2021-12, consacré à la FAQ sur la Nomenclature Européenne des (...)
Article 10a RDM / RDIV : Nouveaux documents de référence
La Commission européenne a publié des documents de référence actualisés relatifs à l’Article 10a du RDM et du RDIV, portant (...)
Nouveau formulaire MIR v7.3.1 – Vigilance DM & DMDIV
La Commission européenne a publié une nouvelle version du « Manufacturer Incident Report » (MIR). Le formulaire MIR v7.3.1 devient obligatoire à (...)
MDCG 2026-1 : Résumé des résultats de la révision annuelle de l’EMDN
Le document MDCG 2026-1 présente une vue d’ensemble des demandes de mise à jour de l’EMDN soumises en 2025, ainsi (...)
Version 5 du Manuel des cas frontières et la classification des DM et DMDIV (avril 2026)
Une nouvelle version du Manuel des cas frontières et leur classification au titre des Règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) (...)
Guide MDCG 2021-24 Rev.1 sur la classification des dispositifs médicaux
Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié la révision 1 du guide MDCG 2021‑24, consacré à la classification des (...)
Save the date : Forum DMDIV | 30 Septembre 2026
Le Forum DMDIV revient le 30 septembre 2026 à Paris et en ligne. À l’occasion de sa 29ᵉ édition, le (...)
Nouvelles normes harmonisées de l’UE pour les stérilisateurs, chaudières à vapeur et aides auditives
La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2026/760, mettant à jour la liste des normes harmonisées venant soutenir (...)