L’ANSM a publié une nouvelle version de la liste de positionnement concernant la qualification et la classification des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro conformément aux Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746.
Applicable depuis le 2 avril 2025, cette nouvelle version remplace les interprétations fondées sur les directives 93/42/CEE et 98/79/CE.
Elle apporte des clarifications sur la qualification des produits selon les nouvelles réglementations.
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