MDSAP.Global : GMED référencé comme organisme d’audit reconnu

La nouvelle plateforme officielle mdsap.global, développée par le Conseil des autorités réglementaires à l’origine du MDSAP, est désormais en ligne. Elle offre aux fabricants une ressource centralisée pour comprendre le programme et identifier les organismes d’audit (OA) reconnus.

Le MDSAP permet aux fabricants de dispositifs médicaux de se soumettre à un audit unique accepté par plusieurs pays (dont le Canada, le Brésil, l’Australie, le Japon et les États-Unis), ce qui simplifie la mise en conformité et accélère l’accès aux marchés internationaux.

En tant qu’OA reconnu et organisme notifié, le GMED permet aux fabricants de démontrer leur conformité réglementaire dans plusieurs pays.

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