Guides GMED

Avec la déclaration officielle de la pleine fonctionnalité de quatre modules EUDAMED, la mise en œuvre obligatoire au 28 mai (...)

Pour transférer votre certification vers GMED, suivez notre guide complet pour vous accompagner pas à pas dans votre démarche. Ce (...)

Ce guide présente les étapes clés du processus de certification au titre du Règlement (UE) 2017/745 mis en place par (...)

Il appartient aux fabricants de dispositifs de préciser et justifier le niveau de preuve clinique nécessaire pour démontrer la conformité (...)

L’objectif du guide, établi par GMED, est de préciser quand et comment introduire une demande de modification de dispositif médical (...)

Les équipes de GMED ont rédigé ce document qui a pour objectif de guider les fabricants de dispositifs médicaux dans (...)

Ce guide précise les grandes étapes du processus de certification élaboré par GMED selon les exigences du Règlement (UE) 2017/746 (...)

Le Règlement d’exécution 2017/2185 de la Commission établit les codes pour la définition des champs de désignation des organismes notifiés (...)

Ce guide est relatif aux marquage CE suivant la directive 98/79/CE et ne s’applique pas dans le cadre du Règlement (...)