Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Dans cette nouvelle édition, vous trouverez une liste de textes majeurs publiés tels que le Règlement (UE) 2024/1860, la Décision d’application (UE) 2024/2120, les nouvelles publications au JOUE de références de normes harmonisées en appui au MDR et à l’IVDR, les nouveaux MDCG et ceux révisés, et bien plus encore.

Vous trouverez également l’actualité relative aux EURL DIV, à la disponibilité des dispositifs médicaux sur le marché de l’UE, aux demandes de désignation en tant qu’organisme notifié dans le cadre du RDM et du RDMIV, ainsi que la mise à jour du calendrier Eudamed.

 

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