Du 13 au 15 octobre 2026, GMED participera au 37e Congrès International A3P, qui se tiendra à Biarritz.
À cette occasion, Madeleine Tom, Évaluatrice de la conformité référente, et Julie Dubois, Évaluatrice produit DM & Cheffe de projet Certification, interviendront le 15 octobre lors de la session plénière :
« Article 117 Combination Products: A Notified Bodies’ Perspective »
Cette présentation portera sur les différentes voies réglementaires applicables aux produits combinés médicament-dispositif médical et sur l’expérience de GMED en tant qu’organisme notifié dans ce domaine.
Les échanges aborderont notamment :
- Les voies réglementaires applicables aux produits combinés
- Les exigences de l’Article 117
- Le rôle et les attentes des organismes notifiés
- Les considérations pratiques pour les fabricants
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