Révision des Q&R sur l’enregistrement des « autres » acteurs dans EUDAMED

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (GCDM) vient de réviser le Guide MDCG 2021-13 publié en juin dernier en ajoutant une 9^ème question aux Q&R sur les obligations et les règles relatives à l’enregistrement dans EUDAMED des acteurs autres que les fabricants, mandataires et importateurs soumis aux obligations de l’article 31 du Règlement (UE) 2017/745 et de l’article 28 du Règlement (UE) 2017/746.

Le présent document doit être lu avec les autres documents d’orientation pertinents du GCDM.

TÉLÉCHARGER LES Q&R MDCG 2021-13 REV.1 : ENREGISTREMENT DES AUTRES ACTEURS DANS EUDAMED