1ere révision du guide MDCG 2019-07 relatif à l’article 15 des règlements au titre des dispositifs médicaux (RDM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) sur une “personne responsable de la conformité réglementaire” (PRRC)

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) a apporté des ajouts à l’ensemble du guide MDCG 2019-7, notamment sur les qualifications, l’expérience professionnelle, les rôles et les responsabilités de la PRRC, ainsi que des références aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

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