Infographie MDCG “Votre logiciel est-il un dispositif médical ?”

La Commission européenne vient de publier l’infographie « Votre logiciel est-il un dispositif médical ? »

Cette infographie retrace les principales étapes pour qualifier un logiciel en tant que dispositif médical ou dispositif médical de diagnostic in vitro au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746.

Ce document illustre le Guide MDCG 2019-11 sur la qualification et la classification des logiciels au titre du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et du Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Pour consulter le guide MDCG 2019-11 : https://ec.europa.eu/docsroom/documents/37581

TELECHARGER L’INFOGRAPHIE MDCG