Publication de la révision 4 du guide MDCG 2018-1 sur l’identifiant IUD et les changements relatifs à l’identifiant IUD

Dans le Guide MDCG 2018-1 rév.4, la définition de l’IUD-ID de base a été révisée en supprimant la notion de groupe.

De plus, dans la section relative aux changements sur l’identifiant IUD, ont été ajoutées des précisions relatives au nombre maximal de réutilisations du dispositif médical (si applicable) que le fabricant doit saisir dans la base de données IUD selon l’Annexe VI, Partie B, 17 du Règlement (UE) 2017/745.

TÉLÉCHARGER LE GUIDE MDCG 2018-1 Rev.4