En collaboration avec MedTech Leading Voice et AKRA TEAM, un webinaire dédié à la récente proposition de révision de l’IVDR publiée par la Commission européenne en décembre 2025 sera organisé prochainement.
Cette proposition introduit plusieurs évolutions majeures, notamment :
- la refonte des voies d’évaluation de la conformité,
- l’élargissement des dispositions pour les dispositifs in‑house,
- de nouvelles voies dédiées à l’innovation,
- des exigences ajustées pour les études de performance.
Le webinaire présentera les points clés de cette révision, leurs implications pratiques et les perspectives à anticiper pour les fabricants.
Tom Patten, International Manager IVDR/IVD, participera à la discussion et apportera le point de vue du GMED.
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