EUDAMED : Se préparer pour l’obligation de mise en œuvre

Avec la déclaration officielle de la pleine fonctionnalité de quatre modules EUDAMED, la mise en œuvre obligatoire au 28 mai 2026 marque une étape décisive pour tous les acteurs du secteur des dispositifs médicaux.

Notre brochure « EUDAMED : se préparer pour l’obligation de mise en œuvre » propose une vue d’ensemble claire et structurée pour vous accompagner dans cette transition réglementaire.

Ce que vous trouverez dans la brochure

• Présentation détaillée des modules obligatoires : Actor Registration, UDI/Device Registration, Notified Bodies & Certificates, Market Surveillance
• Rôles et responsabilités des fabricants, opérateurs économiques et organismes notifiés
• Calendrier des obligations, incluant les étapes clés pour l’enregistrement des certificats
• Conseils pratiques sur l’organisation des données, la cohérence documentaire et l’alignement des processus
• Introduction à GMED Connect, incluant GC Client et GC License, pour une gestion fluide et en conformité des données dans EUDAMED

Pourquoi est-ce important ?

EUDAMED renforce la structure des données relatives aux DM, la transparence et la traçabilité à l’échelle de l’Union européenne.

Il est essentiel de s’y prendre à l’avance pour éviter tout engorgement et garantir une mise en conformité sereine, d’autant plus que l’exactitude et la cohérence des données transmises deviennent des exigences réglementaires fondamentales.

Accédez à l’ensemble des informations nécessaires pour vous préparer sereinement à la mise en œuvre obligatoire d’EUDAMED. Téléchargez la brochure !