Fiche d’information de la commission européenne pour les fabricants de dispositifs médicaux implantables

Vous êtes fabricants de dispositifs médicaux implantables ? Tout ce que vous devez savoir sur la carte d’implant et les informations à fournir au patient sont résumés dans la fiche d’information publiée par la Commission européenne.

Conformément aux exigences introduites dans l’article 18 du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, les fabricants de dispositifs médicaux implantables doivent fournir une carte d’implant qui permet aux patients d’accéder facilement aux informations pertinentes concernant le dispositif qui leur a été implanté et ce dans un souci de transparence.

Afin d’aider les fabricants dans l’application de l’article 18, la commission européenne met à votre disposition une fiche vous présentant l’objectif et les exigences relatives à la carte d’implant ainsi que des réponses aux questions fréquemment posées.

TÉLÉCHARGER LA FICHE D’INFORMATION POUR LES FABRICANTS DE DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES