MDCG 2021-12 Rev2 : mise à jour de la FAQ EMDN

Le MDCG a publié la révision 2 du guide MDCG 2021-12, consacré à la FAQ sur la Nomenclature Européenne des Dispositifs Médicaux (EMDN).

Cette révision assure la continuité du cadre réglementaire, sans modification de fond, et apporte des clarifications ciblées autour de 3 points clés :

• Clarification de l’utilisation des extensions de code « 99 – Other(s) » et « 90 – Various »

• Lignes directrices plus détaillées pour une consultation appropriée de l’EMDN
• Précisions sur la catégorie X, relative aux produits de l’annexe XVI du RDM

Une mise à jour utile pour sécuriser l’attribution des codes EMDN, notamment dans le cadre des enregistrements IUD/EUDAMED, de la documentation technique et des activités de certification.

TÉLÉCHARGER LA FAQ EMDN MDCG 2021-12 REV2