MDCG 2026-1 : Résumé des résultats de la révision annuelle de l’EMDN

Le document MDCG 2026-1 présente une vue d’ensemble des demandes de mise à jour de l’EMDN soumises en 2025, ainsi que les décisions prises à l’issue de la consultation publique et des travaux du groupe de travail sur la nomenclature du MDCG.

Ce document présente :

• les demandes de mise à jour de l’EMDN qui ont été acceptées ou partiellement acceptées,
• les demandes qui n’ont pas été retenues les demandes qui n’ont pas été retenues, ainsi que les raisons qui ont motivé ce choix,
• et la manière dont l’EMDN continue d’évoluer pour mieux refléter les technologies des dispositifs médicaux et leurs cas d’utilisation.

Le document MDCG 2026 1 doit être lu conjointement avec :

• le document MDCG 2026 2, qui détaille le journal des modifications de la révision annuelle 2025-2026,
• le document MDCG 2026 3, qui présente l’historique des versions de l’EMDN 2026.

Ensemble, ces documents fournissent des orientations essentielles aux fabricants, notamment dans le cadre de la sélection de l’EMDN, de l’attribution de l’identifiant IUD-ID et de l’enregistrement dans EUDAMED.

TÉLÉCHARGER LE GUIDE MDCG 2026-1