Nouveaux modes de stérilisation dans le périmètre de désignation de GMED au titre du Règlement (UE) 2017/745

GMED (CE 0459) a le plaisir de vous informer de l’évolution de son champ de désignation en tant qu’organisme notifié au titre du Règlement (UE) 2017/745.

En effet, la liste des modes de stérilisation couverts par le code MDS 1005 « Dispositifs à l’état stérile » inclut désormais le peroxyde d’hydrogène (H₂O₂) et les agents stérilisants chimiques liquides.

Les équipes de GMED peuvent ainsi, dorénavant, évaluer les demandes de certification relatives à des dispositifs médicaux utilisant ces modes de stérilisation.

Cette nouvelle étape franchie confirme le positionnement de GMED parmi les organismes notifiés avec un périmètre de désignation les plus étendus*.

* La portée de la désignation de GMED est consultable sur le système d’information de la Commission européenne, New Approach Notified and Designated Organisations : NANDO