Le 21 octobre 2022, la MHRA (UK Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) a informé les acteurs du secteur d’une prolongation de douze mois de la période moratoire actuelle, prévoyant ainsi que la nouvelle réglementation entre en vigueur en juillet 2024.

La prolongation de cette période permettra de s’assurer que le futur régime est solide et reflète le niveau de détails nécessaires pour éviter toute perturbation des approvisionnements, soutenir l’innovation et permettre un accès sécurisé aux dispositifs médicaux pour les patients britanniques.

Il convient de noter que ces exigences de transition ne sont pas encore documentées dans la réglementation britannique et sont donc susceptibles d’être modifiées.

Consultez le site Web de la MHRA pour de nouvelles mises à jour : https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk

 

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