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GMED au MedTech Forum 2024

Rencontrez notre équipe lors du MedTech Forum, un des principaux congrès européens sur la santé et les technologies médicales, qui (...)

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Guide MDCG 2024-4 sur la notification des évènements de sécurité dans le cadre des études de performance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro selon le Règlement (UE) 2017/746

L’enregistrement et la notification aux autorités compétentes des évènements indésirables survenant pendant les études de performance des dispositifs médicaux de (...)

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1ère révision du guide MDCG 2022-9 relatif au modèle pour le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances au titre du Règlement (UE) 2017/746

Publié par le GCDM (Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux), le guide MDCG 2022-9 propose un modèle à (...)

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