Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux vient de publier la FAQ MDCG 2021-12 sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans le cadre des Règlement (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746.
Cette FAQ précise la définition de l’EMDN, son objectif, ses grands principes, son accès, sa structure et le niveau de l’EMDN à utiliser pour une attribution à un dispositif médical.
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