Fiche d’information de la Commission européenne sur les dispositifs médicaux de classe 1 au titre du Règlement (UE) 2017/745

Vous êtes fabricants de dispositifs médicaux de classe 1 ? Tout ce que vous devez savoir sur le Règlement (UE) 2017/ 745 est résumé dans la fiche d’information publiée par la Commission européenne.

Cette fiche d’information couvre les dispositifs déjà mis sur le marché au titre de la Directive 93/42/CEE et les nouveaux dispositifs destinés à être mis sur le marché pour la première fois conformément au Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017.

Cette fiche présente le changement des règles de classification, les nouvelles exigences applicables,  une approche étape par étape de la conformité des dispositifs médicaux de classe 1, ainsi qu’une FAQ.

TÉLÉCHARGER LA FICHE D’INFORMATION : DISPOSITIFS MÉDICAUX DE CLASSE 1 AU TITRE DU RÈGLEMENT (UE) 2017/745