Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (GCDM) vient de publier le guide MDCG 2021-24. Ce document vise à aider les fabricants à déterminer la classe de leurs dispositifs médicaux au titre du Règlement (UE) 2017/745.
Ce guide est illustré d’exemples concrets et de schémas pour accompagner les fabricants dans leurs démarches.
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