LNE-GMED UK : dernière étape réussie avant la désignation au titre de la réglementation britannique relative aux dispositifs médicaux

Après un audit favorable mené par la MHRA, LNE-GMED UK, filiale du groupe GMED, est maintenant dans la dernière ligne droite pour obtenir sa désignation au titre de la réglementation britannique relatives aux dispositifs médicaux, SI 2002 No 618, telle qu’amendée (UK MDR). LNE-GMED UK sera alors reconnu en tant que “UK Approved Body” (UKAB) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV).

Le groupe GMED étend ses activités de certification au Royaume-Uni via sa filiale, LNE-GMED UK qui, grâce à son statut d’organisme de certification, garantira l’accès au marché britannique. Elle pourra également accompagner ses clients et les fabricants à obtenir le marquage CE, à faire certifier leur SMQ, et à bénéficier du programme MDSAP et de tous les autres services proposés par le groupe GMED.

Malgré l’évolution parfois soudaine de l’environnement réglementaire, le groupe GMED souhaite rassurer ses clients et tous les fabricants sur sa feuille de route et ses objectifs clairs et prédictibles : Fournir aux fabricants de DM et DMDIV le périmètre de désignation et l’accès au marché international les plus larges possibles.

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