Position actuelle de LNE-GMED UK après le premier examen de la consultation relative à la future réglementation sur les dispositifs médicaux au Royaume-Uni

Le 26 juin 2022, le gouvernement britannique a présenté les résultats de la consultation sur la future réglementation relative aux dispositifs médicaux au Royaume-Uni. Les plans de transition décrits à la section 15 constituent un sujet de préoccupation majeur pour les fabricants et les « Approved Bodies ». Les slides suivants présentent la position actuelle de LNE-GMED UK après la première révision du document de consultation. Toutefois, nous collaborerons avec UKAB Task Force et Team-NB afin de conserver une position cohérente et harmonisée pour les fabricants qui commercialisent leurs produits sur le marché britannique.

Il convient de noter que ces exigences relatives à la transition ne sont pas encore inscrites dans la réglementation britannique et sont donc susceptibles d’être modifiées.

Pour télécharger l’intégralité du document : « Government response to consultation on the future regulation of medical devices in the United Kingdom »

TÉLÉCHARGER LA POSITION ACTUELLE DE LNE-GMED UK