La Commission européenne a publié un nouveau guide utilisateur EUDAMED sur l’enregistrement des certificats.
L’objectif du guide utilisateur portant sur « les certificats et les organismes notifiés » est d’aider les fabricants à naviguer à travers le processus d’enregistrement des organismes notifiés et des certificats via le module dédié dans EUDAMED.
Afin de réussir l’enregistrement d’un certificat dans EUDAMED, ce guide illustre deux scénarios incluant des étapes préalables supplémentaires lors de l’enregistrement d’un certificat délivré pour un dispositif de classe à haut risque.
Le guide utilisateur sur l’IUD a également été mis à jour : v 2.11 – juin 2023
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