Evaluation biologique des chemins de gaz dans les dispositifs médicaux

La série ISO 10993 cadre l’évaluation biologique de tous les dispositifs médicaux (DM) entrant en contact direct ou indirect avec le corps du patient. Mais pour de nombreux DM, l’évaluation biologique ne s’arrête pas là.

En effet, les DM comportant un système à transport de gaz dont l’utilisation prévue implique une inhalation du gaz par le patient, ou un risque que le gaz y circulant soit inhalé par ce dernier, doivent suivre un traitement particulier pour leur évaluation biologique. Sont notamment concernés les ventilateurs d’urgence, les appareils de réanimation, les tubes respiratoires, les nébuliseurs, les inhalateurs, mais aussi les embouts buccaux ou nasaux, les masques, les équipements médicaux de protection respiratoire individuelle, etc.

Cette newsletter vous présente les grandes lignes de la méthodologie d’évaluation du risque biologique des chemins de gaz cadrée par la série ISO 18562 révisée en 2024.

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