Le Royaume-Uni a quitté le marché unique de l’Union européenne le 31 décembre 2020. Depuis le 1er janvier 2021, le marquage UKCA est mis en application progressivement pour remplacer le marquage CE en Grande-Bretagne (Angleterre, Pays de Galles et Écosse). Il est à noter que pour la plupart des produits, le marquage CE est accepté pendant une période de transition se terminant le 31 décembre 2022. Pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), la période de transition se termine le 30 juin 2023. Le marquage UKCA ne sera pas utilisé pour les produits mis sur le marché en Irlande du Nord, qui requièrent le marquage CE ou le marquage UKNI. Il n’existe pas de transition réciproque pour l’Union européenne, en effet les produits qui nécessitent actuellement un marquage CE pour la commercialisation dans l’Union européenne devront toujours recourir à un marquage CE.
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