Qualification et classification des logiciels de dispositifs médicaux au titre Règlement (UE) 2017/745

Au cours des dernières décennies, l’utilisation des logiciels de dispositifs médicaux a augmenté de façon exponentielle et leur contribution à l’amélioration de la santé des patients est incontestable. En parallèle, l’élaboration et la mise en application des exigences réglementaires viennent renforcer les contrôles sur les dispositifs médicaux, notamment pour les logiciels de dispositifs médicaux.

Le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux introduit de nouvelles règles de classification pour les logiciels de dispositifs médicaux. Cette Newsletter abordera la qualification et la classification des logiciels de dispositifs médicaux au titre du Règlement (UE) 2017/745.

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