Nanomatériaux et dispositifs médicaux : Prendre en compte l’évolution de la réglementation des DM

Ce contenu est proposé par le LNE

Le règlement (UE) 2017/745 indique qu’une attention particulière doit être accordée aux nanomatériaux dans la conception et fabrication des dispositifs médicaux présentant un potentiel d’exposition interne moyen ou élevé.

Ce webinar aura lieu le jeudi 18 mars à 10h00 et fera le point sur la réglementation applicable puis abordera les questions à se poser pour caractériser correctement ces matériaux dans vos produits.

Principaux points abordés :

• Point sur la réglementation et les définitions (et ce que cela implique)
• Paysage des nanomatériaux dans les DM (ce que l’on sait actuellement) et les hypothèses sur présence éventuelle (usure de revêtement, migration…)
• Comment déterminer si vos substances sont des nanomatériaux ou pas
• Comment évaluer la libération potentielle de nanoparticules ou nanofibres depuis vos dispositifs médicaux
• Les moyens du LNE (matériel, expertise pour accompagnement, réseau)

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