Replay du Forum DM – Relever les défis techniques, réglementaires et normatifs

Le 3 février 2021, la 17ème édition du Forum DM a regroupé sur un plateau TV, en présentiel ou à distance, des experts de l’ANSM, de l’AFNOR, d’ALBHADES, du SNITEM, de GMED et des fabricants de dispositifs médicaux pour traiter des enjeux techniques, normatifs et réglementaires auxquels les fabricants de DM sont confrontés. Des sessions de questions / réponses après chaque thématique ont été l’opportunité de débattre sur les sujets abordés :

• EUDAMED, OÙ EN SOMMES-NOUS ?
• CHANGEMENT SUBSTANTIEL ET SIGNIFICATIF
• ÉVALUATION BIOLOGIQUE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
• SURVEILLANCE APRÈS COMMERCIALISATION, SCAC ET ÉTUDE DU SCAC
• TABLE-RONDE : CONSTITUTION DE LA DOCUMENTATION TECHNIQUE
• RETOUR D’EXPÉRIENCE : PREMIÈRES MISES EN ŒUVRE DU PROCESSUS D’ÉVALUATION DE CONFORMITÉ AU TITRE DU RÈGLEMENT
• RÈGLEMENT 2017/745 : ABSENCE DE NORMES EUROPÉENNES HARMONISÉES

Pour ne rien manquer des présentations et des échanges qui se sont tenus lors du live du Forum DM, accédez jusqu’au 2 avril 2021 à plus de 4h30 de vidéos disponibles en replay.

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