La norme NF EN ISO 14971 amendée est parue dans sa version de décembre 2021.
Les annexes ZA et ZB ajoutées présentent la relation entre la norme et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées des règlements (UE) 2017/745 et 2017/746.
La norme ne comprend pas d’annexes établissant le lien entre cette dernière et les exigences des 3 directives : 90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE.
PARTAGER
Événements
Événements
Pour répondre aux enjeux auxquels vous êtes confrontés, prenez connaissance des prochains événements : formations, webinars, forums…
En savoir plus