MDCG 2023-3 : Questions et réponses relatives à la vigilance et aux concepts décrits dans le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (GCDM) a publié le guide MDCG 2023-3 qui vise à clarifier les termes et concepts importants décrits dans la section 2 du chapitre VII du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM).

Le guide, rédigé à l’attention des autorités compétentes, des opérateurs économiques et des autres parties concernées, permet une compréhension commune pour une mise en œuvre efficace et harmonisée des exigences en matière de vigilance prévues par le RDM.

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