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Modifications de dispositif médical et/ou de système de management de la qualité : quand et comment introduire une demande ?
Friday, February 11th 2022
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Modifications de dispositif médical et/ou de système de management de la qualité : quand et comment introduire une demande ?
L’objectif du guide, établi par GMED, est de préciser quand et comment introduire une demande de modification de dispositif médical (...)
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Assignation des codes visés par le Règlement d’exécution 2017/2185 dans le cadre d’une demande de certification suivant le Règlement (UE) 2017/745
Sunday, March 1st 2020
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Assignation des codes visés par le Règlement d’exécution 2017/2185 dans le cadre d’une demande de certification suivant le Règlement (UE) 2017/745
Le Règlement d’exécution 2017/2185 de la Commission établit les codes pour la définition des champs de désignation des organismes notifiés (...)
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Comment changer d’organisme notifié pour GMED en 8 étapes
Thursday, August 1st 2019
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Comment changer d’organisme notifié pour GMED en 8 étapes
Dans un contexte réglementaire en constante évolution et des incertitudes concernant la pérennité de certains organismes notifiés, de plus en (...)
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Dans un contexte réglementaire en constante évolution et des incertitudes concernant la pérennité de certains organismes notifiés, de plus en plus d’entreprises demandent le transfert de leurs certificats vers un organisme notifié de confiance.