GMED dispose d’une expérience significative avec une équipe spécialisée dans l’évaluation des dispositifs médicaux incorporant des substances médicamenteuses au titre du Règlement (UE) 2017/745 (analyse de la preuve de l‘utilité de l’ajout de la substance médicamenteuse, et gestion des consultations à travers les échanges avec les autorités compétentes pour la partie qualité & sécurité, analyse du profil bénéfice/risque).
Afin de vous accompagner dans vos projets, nous avons élaboré un questionnaire (< 1 mn) que nous vous invitions à compléter.
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