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Nous avons le plaisir de vous annoncer l’arrivée d’Andrew Bailey au sein de notre filiale LNE-GMED UK, au poste d’évaluateur (...)

La Commission européenne a publié un diagramme permettant aux fabricants de déterminer si leurs dispositifs peuvent bénéficier ou non des (...)

« RAPS Convergence est le rassemblement annuel le plus important et le plus reconnu des professionnels des affaires réglementaires au (...)

Le Forum DMDIV est de retour en présentiel ! Cette année encore, retrouvez des interventions de haute qualité qui traiteront d’enjeux (...)

Le Forum DM revient le 28 novembre 2023 à Paris. Retrouvez tous les ingrédients qui font notre succès depuis plus (...)

Suite aux récentes mises à jour réglementaires relatives au marquage UKCA, LNE-GMED UK vous propose une synthèse de ces changements (...)

Est paru le 21 juin 2023 au Journal Officiel de l’Union Européenne le Règlement d’exécution (UE) 2023/1194 modifiant les dispositions transitoires (...)

Nous serons présents avec le LNE au MedFIT Event les 10 et 11 octobre à Strasbourg. Avec 650 participants venant (...)

La Commission européenne a publié un nouveau guide utilisateur EUDAMED sur l’enregistrement des certificats. L’objectif du guide utilisateur portant sur (...)

Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des dispositifs (...)

Venez rencontrer les équipes de GMED lors de cette 11ème édition de la rentrée du DM au Kursaal de Besançon. (...)

Le 8 mai 2023, la Commission européenne a publié ses orientations concernant le contenu et la structure du résumé du (...)

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) a procédé à des ajustements dans l’ensemble du document afin d’aligner son interprétation (...)

La Commission Européenne a publié une FAQ pour faciliter la mise en œuvre pratique et homogène des dispositions transitoires du (...)

Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de communiquer sur l’actualité et les événements marquants du secteur des (...)

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (GCDM) a publié le guide MDCG 2023-3 qui vise à clarifier (...)

Retrouvez les équipes de GMED et du LNE, sa maison-mère, à la 11ème édition de Medi’Nov Connection 2023 du 31 (...)

L’amendement qui modifie les Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne les dispositions transitoires relatives à certains (...)

Au nom des équipes de l’Organisme de Formation (OF), nous tenons à remercier nos clients de plus en plus nombreux (...)

GMED dispose d’une expérience significative avec une équipe spécialisée dans l’évaluation des dispositifs médicaux incorporant des substances médicamenteuses au titre (...)

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (GCDM) a publié le guide MDCG 2023-1 qui vise à soutenir (...)

Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des dispositifs (...)

Dr Duncan McPherson, qui a récemment rejoint LNE-GMED UK en tant que clinicien interne, a été nommé membre du tout (...)

La Commission européenne a adopté une proposition de règlement modifiant les dispositions transitoires des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 (...)

3, 2, 1… Bonne année ! De Paris à Washington D.C en passant par Londres, les équipes du groupe GMED s’alignent (...)

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (GCDM) a publié le guide MDCG 2022-21 relatif au rapport périodique (...)

Le groupe de travail “Borderline and Classification” vient de mettre à disposition sur le site de la Commission Européenne la (...)

Lors de la réunion du Conseil de l’Union européenne du 9 décembre 2022 consacrée à l’Emploi, la politique sociale, la (...)

LNE-GMED UK a le plaisir d’accueillir Dr Duncan McPherson en tant que clinicien interne. Dr Duncan McPherson est diplômé en neurosciences et (...)

GMED vous informe que ses équipes viennent de certifier au titre du règlement (UE) 2017/746 les quatre premiers dispositifs médicaux (...)