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Nous avons le plaisir de vous annoncer l’arrivée d’Ava Sainter au sein de notre filiale LNE-GMED UK, au poste d’examinateur (...)

Le groupe de travail “Borderline and Classification” vient de publier sur le site de la Commission Européenne le Manuel de (...)

Venez rencontrer les équipes de GMED et du LNE  lors de cette 10ème édition de la rentrée du DM au (...)

GMED (CE 0459) a le plaisir de vous informer de l’évolution de son champ de désignation en tant qu’organisme notifié (...)

Le 24 novembre se tiendra la nouvelle édition du Forum DMDIV, évènement 100% digital qui traitera des enjeux relatifs à (...)

Nous avons le plaisir de vous annoncer l’arrivée d’Emma Raines au sein de notre filiale LNE-GMED UK au poste de (...)

Le GCDM (Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux) vient de publier le MDCG 2022-12. Ce guide a pour (...)

Le 26 juin 2022, le gouvernement britannique a présenté les résultats de la consultation sur la future réglementation relative aux dispositifs médicaux (...)

Afin de prévoir les mesures nécessaires concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe D, la Commission Européenne (...)

Afin de prévoir les modalités nécessaires visées à l’Article 100 du Règlement (UE) 2017/746 concernant les laboratoires de référence de (...)

Sous la forme de Questions & Réponses, le MDCG 2022-10 a pour but de clarifier l’interface entre les deux cadres (...)

Le Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro exige que le fabricant rédige un résumé des (...)

Le Règlement (UE) 2022/1121 a modifié le champ d’application et l’échéance des dispositions transitoires du Règlement (UE) 2017/746 relatif aux (...)

Le GCDM (Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux) vient de publier le MDCG 2022-7 relatif aux questions et (...)

Pour information la Commission Européenne vient de publier la décision d’exécution (UE) 2022/757 modifiant la liste des normes européennes harmonisées (...)

La Commission Européenne vient de publier la décision d’exécution (UE) 2022/729 modifiant la liste des normes européennes harmonisées au titre (...)

Le GCDM (Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux) vient de publier le Guide MDCG 2022-6 dont l’objectif est (...)

Le GCDM (Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux) vient de publier le Guide MDCG 2022-5 qui vise à (...)

Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des dispositifs (...)

Le GCDM (Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux) vient de publier la mise à jour du Guide MDCG (...)

GMED a le plaisir d’annoncer que ses équipes viennent d’émettre les premiers certificats au titre du Règlement européen relatif aux (...)

La norme NF EN ISO 14971 amendée est parue dans sa version de décembre 2021. Les annexes ZA et ZB ajoutées (...)

Retrouvez les équipes de GMED et du LNE, sa maison-mère, à la 10ème édition de Medi’Nov Connection 2022 les 30 (...)

Le GCDM (Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux) vient de publier le Guide MDCG 2022-2 qui présente les (...)

Le Règlement (UE) 2022/112 du Parlement européen et du conseil vient d’être publié au Journal Officiel de l’Union européenne. Il (...)

GMED fait partie des 6 organismes notifiés à avoir été reconnus en tant qu’organisme notifié européen partenaire dans le cadre (...)

David Francis, General Manager de LNE-GMED UK, filiale du groupe LNE et futur organisme de certification au Royaume-Uni, a le (...)

Le GCDM (Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux) vient de publier la note MDCG 2022-1 destinée aux fabricants (...)

La Commission européenne a publié au Journal officiel de l’Union Européenne la décision d’exécution (UE) 2022/15 qui vient modifier la (...)

La Commission européenne a publié au Journal officiel de l’Union Européenne la décision d’exécution (UE) 2022/6 qui vient modifier la (...)