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Dans le cadre du Règlement (UE) 2023/607, vous devrez déposer auprès d’un organisme notifié une demande de certification avant l’échéance (...)

Depuis le 1er mai 2024, Teresa Perry occupe le poste de Branch Director et Head of Approved Body de LNE-GMED (...)

Rencontrez notre équipe lors du MedTech Forum, un des principaux congrès européens sur la santé et les technologies médicales, qui (...)

L’enregistrement et la notification aux autorités compétentes des évènements indésirables survenant pendant les études de performance des dispositifs médicaux de (...)

Publié par le GCDM (Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux), le guide MDCG 2022-9 propose un modèle à (...)

LNE-GMED UK (AB 8521), filiale GMED du groupe LNE, a désormais complété son périmètre au titre de la réglementation britannique (...)

LNE-GMED UK (AB 8521), filiale GMED du groupe LNE, vient d’être désigné Approved Body (UKAB 8521) pour les dispositifs médicaux (...)

Rendez-vous du 6 au 8 mai à Berlin pour RAPS Euro Convergence 2024, événement incontournable pour les professionnels du secteur (...)

L’Organisme de Formation est fier de partager des indicateurs en hausse par rapport à l’année précédente. Nous tenons à remercier (...)

LNE-GMED UK, filiale GMED du groupe LNE, vient d’obtenir une extension d’accréditation par UKAS selon la norme ISO/CEI 17021-1:2015 pour (...)

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) a publié le guide MDCG 2024-3 relatif au contenu du (...)

Les décisions d’exécution (UE) 2024/815 et (UE) 2024/817 de la Commission ont été publiées le 8 mars 2024 au Journal (...)

Du 3 au 4 avril au Centre de Congrès de Lyon, retrouvez les équipes de GMED et du LNE lors (...)

Dans le contexte réglementaire en évolution de la Grande-Bretagne, un groupe d’Approved Bodies britanniques a fondé “Team-AB” en février 2024. (...)

Venez rencontrer notre équipe lors de la 7ème édition du MedTech Meetup, le 14 mars à Bruxelles. Organisé par COVARTIM, (...)

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) vient de publier de nouveaux guides qui décrivent comment signaler (...)

LNE-GMED UK (AB 8521), filiale GMED du groupe LNE, vient d’être désigné « Approved Body » au titre de la réglementation britannique (...)

La Commission Européenne a publié sur son site des tableaux répertoriant l’ensemble des exigences linguistiques mentionnées dans les Règlements (UE) (...)

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) a apporté des ajouts à l’ensemble du guide MDCG 2019-7, (...)

Nous vous souhaitons une excellente année 2024 ! En cette période d’évolution règlementaire, toutes nos équipes vous remercient pour la confiance (...)

Le Groupe de Coordination de Dispositifs Médicaux (GCDM) a publié le guide MDCG 2023-6 qui est applicable aux produits n’ayant (...)

Le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (GCDM) a publié le guide MDCG 2023-5 qui fournit des éléments (...)

LNE-GMED UK, filiale GMED du groupe LNE, vient d’être accrédité par UKAS au titre de la norme ISO/IEC 17021-1:2015 pour (...)

Le Journal Officiel de l’Union Européenne a publié le Règlement d’Exécution (UE) 2023/2713 désignant les laboratoires de référence de l’Union (...)

Le Règlement (UE) 2023/2482 de la Commission du 13 novembre 2023 modifiant le Règlement (CE) no 1907/2006 (REACH) du Parlement (...)

L’UFR de Pharmacie de l’Université Paris Saclay, en partenariat avec GMED, Groupe LNE, présente un nouveau Diplôme Universitaire sur les (...)

Après un audit favorable mené par la MHRA, LNE-GMED UK, filiale du groupe GMED, est maintenant dans la dernière ligne (...)

GMED a organisé cette semaine une de ses journées d’échanges basée sur les retours des clients, des autorités, et des (...)

Après avoir obtenu l’accréditation UKAS ISO/IEC 17065:2012, LNE-GMED UK (filiale du Groupe LNE) a été désigné « Approved Body » (8521) en (...)

Le 5 décembre prochain, à Paris, se tiendra la troisième édition du forum Intelligence Artificielle du LNE. Développeurs, intégrateurs ou utilisateurs (...)