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Les décisions d’exécution (UE) 2024/2631 et (UE) 2024/2625 de la Commission ont été publiées le 9 octobre 2024 au Journal (...)

Nous sommes ravis de vous annoncer le lancement de notre nouveau format, GMED Highlights. Chaque mois, GMED Highlights vous présente (...)

GMED, filiale du groupe LNE, développe son activité de certification en créant GMED Asia basé à Hong Kong. Cette nouvelle (...)

Basé à Londres, LNE-GMED-UK a été officiellement désigné comme un site critique à la fois pour l’accréditation COFRAC ainsi que (...)

Une version mise à jour du document MDSAP AU P0002 (MDSAP Audit Approach) est désormais disponible. Les modifications suivantes ont (...)

Le vendredi 12 juillet 2024, le Règlement (UE) 2024/1689 a été publié au Journal officiel de l’Union européenne (JOUE). Plus (...)

Ce document vise à fournir des indications relatives aux normes dans le secteur des dispositifs médicaux, en support des exigences (...)

Le Règlement (UE) 2024/1860 amendant les Règlements (UE) 2017/745 (MDR) et (UE) 2017/746 (IVDR) a été publié au Journal officiel (...)

Du 17 au 19 septembre (Long Beach, Californie), nous participerons au RAPS Convergence, un évènement majeur destiné aux professionnels de (...)

Publié le 25 juin 2024, le guide MDCG 2024-10 sur l’évaluation clinique des “dispositifs orphelins” clarifie les critères permettant de (...)

La Direction de GMED a le plaisir de vous annoncer l’arrivée de Romuald Gorjup au poste de Directeur Certification. Ingénieur (...)

Nous avons le plaisir de vous annoncer l’arrivée de Tom Patten au sein du groupe GMED en tant que IVDR/IVD (...)

Cette newsletter de la Commission européenne a pour vocation de fournir l’actualité et les événements marquants du secteur des dispositifs (...)

Retrouvez GMED et le LNE à la 12ème édition de la Rentrée du DM du 8 au 9 octobre à (...)

Le LNE, maison mère de GMED, et l’INRIA viennent de signer un accord-cadre définissant leur feuille de route dont l’objectif (...)

LNE-GMED UK, en tant qu’Approved Body, collabore avec Team-AB et la MHRA pour optimiser le parcours de certification des dispositifs (...)

  GMED est exposant au salon MedtecLIVE du 18 au 20 juin à Stuttgart, Allemagne. MedtecLIVE, le principal salon européen (...)

Participer à notre Forum DM, c’est l’opportunité d’échanger avec des experts sur des sujets d’actualité à forts enjeux pour les (...)

Participer à notre Forum DMDMIV, c’est l’opportunité d’échanger avec des experts sur des sujets d’actualité à forts enjeux pour les (...)

Participer à notre Forum Intelligence Artificielle 2024, organisé en collaboration avec le LNE, c’est l’opportunité d’échanger avec des experts sur (...)

Dans le cadre du Règlement (UE) 2023/607, vous devrez déposer auprès d’un organisme notifié une demande de certification avant l’échéance (...)

Depuis le 1er mai 2024, Teresa Perry occupe le poste de Branch Director et Head of Approved Body de LNE-GMED (...)

Rencontrez notre équipe lors du MedTech Forum, un des principaux congrès européens sur la santé et les technologies médicales, qui (...)

L’enregistrement et la notification aux autorités compétentes des évènements indésirables survenant pendant les études de performance des dispositifs médicaux de (...)

Publié par le GCDM (Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux), le guide MDCG 2022-9 propose un modèle à (...)

LNE-GMED UK (AB 8521), filiale GMED du groupe LNE, a désormais complété son périmètre au titre de la réglementation britannique (...)

LNE-GMED UK (AB 8521), filiale GMED du groupe LNE, vient d’être désigné Approved Body (UKAB 8521) pour les dispositifs médicaux (...)

Rendez-vous du 6 au 8 mai à Berlin pour RAPS Euro Convergence 2024, événement incontournable pour les professionnels du secteur (...)

Dans un contexte réglementaire en constante évolution, de plus en plus d’entreprises demandent le transfert de leurs certificats vers un (...)

L’Organisme de Formation est fier de partager des indicateurs en hausse par rapport à l’année précédente. Nous tenons à remercier (...)